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ENSAYOS CLÍNICOS
Pfizer actualiza el porcentaje de efectividad de su vacuna contra la COVID-19
Con los datos se someterán a la aprobación definitiva de la FDA
Jueves, 01 de abril de 2021, a las 13:38

La empresa publica nuevos datos.


Redacción. Quito  
Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech han informado en un comunicado que su vacuna contra la COVID-19 sigue siendo altamente efectiva durante al menos seis meses después de administrarse la segunda dosis y que además funciona contra la variante sudafricana del virus.
 
Según las empresas, la vacuna ha mostrado una efectividad del 91,3 por ciento después de administrarse la segunda dosis y una efectividad del 100 por ciento a la hora de prevenir casos severos. Esa tasa es inferior al 95 por ciento que se informó originalmente en noviembre del año pasado.
 
En un comunicado al que tuvo acceso EDICIÓN MÉDICA, se ha informado que el seguimiento a los participantes del ensayo sigue sin mostrar problemas importantes de seguridad.
 
“Es un paso importante confirmar la alta eficacia y los buenos datos de seguridad hasta ahora, sobre todo en el seguimiento a más largo plazo”, ha señalado Ugur Sahin, jefe ejecutivo de la alemana BioNTech,.
 
En el estudio se han tenido en cuenta los datos de más de 46.000 voluntarios que participaron en los ensayos clínicos. Entre ellos se han registrado 927 casos confirmados de COVID-19, con 850 de ellos en el grupo que recibió un placebo y 77 entre quienes recibieron la vacuna. Del total de infectados, 32 desarrollaron una enfermedad grave, todos ellos en el grupo del placebo.
 
El estudio ha mostrado además que la vacuna parece funcionar de manera similar contra la variante del virus detectada en Sudáfrica, donde esa cepa es mayoritaria y donde mostró una efectividad del 100 por ciento, aunque en un grupo más pequeño, con sólo 800 participantes.
 
“La alta eficacia de la vacuna observada hasta seis meses después de una segunda dosis y contra la variante prevalente en Sudáfrica ofrece más confianza en la efectividad general de nuestra vacuna”, ha añadido el consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla.
 
Con los resultados actualizados, el laboratorio ha adelantado que se someterá a la aprobación regulatoria total en Estados Unidos. Actualmente, la vacuna está autorizada en caso de emergencia por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
 




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