Edición Médica

Ceremonia de entrega del documento.

Redacción. Quito
El Centro para la Innovación en Ciencias Regulatorias (CIRS) de Inglaterra y el Departamento de Comercio Internacional del Gobierno Británico, ha entregado a la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) los resultados de una consultoría efectuada a sus procesos de autorización de medicamentos.
 
El documento, denominado “Optimizar el panorama de la vía acelerada en la ARCSA: Un enfoque en los medicamentos biológicos, las vacunas y los productos medicinales de terapia avanzada (ATMP)”, ha incluido un análisis del CIRS sobre la regulación de estos productos en Ecuador y emite sugerencias para implementar su autorización rápida.
 
El informe ha analizado el proceso actual e identifica oportunidades para alinearlo con las mejores prácticas, por lo cual la directora ejecutiva de ARCSA, Ana Karina Ramírez, y la encargada de Negocios de la Embajada Británica en Quito, Gemma Sykes, han dialogado sobre esta consultoría que intenta proporcionar una hoja de ruta para agilizar el proceso de ingreso de medicamentos biológicos al país considerando los estándares internacionales existentes, como por ejemplo, de las vacunas contra la COVID-19.
 
El documento hace referencia a varios de los retos que enfrentan los entes reguladores a nivel global; sin embargo, ha indicado que “el ente regulador del siglo XXI debe enfrentar estos desafíos para garantizar que sus poblaciones reciban los enfoques de tratamiento más innovadores, seguros, eficaces y de mejor calidad, en especial, cuando todavía existe una necesidad médica insatisfecha”.
 
Así mismo, las dos funcionarias han anunciado nuevos fondos de cooperación bilateral no reembolsables que permitirán la capacitación del personal de la ARCSA.
 
Sykes ha señalado que “estos proyectos reúnen la experiencia del Reino Unido y las experiencias de otros países de Latinoamérica y el Caribe para proporcionar herramientas y recomendaciones.  Esto ayudará a garantizar el acceso seguro y oportuno a los últimos productos e innovaciones médicas para todos los ecuatorianos”.
 
Por su parte, Ramírez ha comentado que la agencia se ha comprometido a “fomentar estas alianzas estratégicas para fortalecer la relación entre nuestros países e implementar una ‘política de reliance’, que se traduzca en confianza y validez a los estudios realizados por nuestros pares en la región y el mundo.
 

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