DISPOSITIVOS MÉDICOS
La OMS precalifica las dos primeras pruebas rápidas de detección de antígenos para la COVID-19
El virus continúa circulando a nivel mundial con tendencias relativamente estables
Miércoles, 31 de diciembre de 2025, a las 11:53
Estas pruebas proporcionan resultados en 15 a 30 minutos (Foto OPS).
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Redacción. Quito
La Organización Mundial de la Salud (OMS) precalificó dos
pruebas rápidas de diagnóstico de antígenos (Ag-RDT) para el
SARS-CoV-2, el virus causante de la COVID-19, se ha anunciado en un comunicado oficial.
Se trata de la prueba SD Biosensor STANDARD Q COVID-19 Ag y la prueba rápida de antígenos ACON Biotech Flowflex SARS-CoV-2 (autoprueba). Esta es la primera vez que las pruebas rápidas de antígenos para el SARS-CoV-2 obtienen la precalificación de la OMS.
Según el organismo internacional, la nueva precalificación ofrece ahora una
garantía de calidad a largo plazo, confirmando que los productos cumplen con las normas de la OMS en materia de calidad, seguridad y rendimiento.
Además, permite que estas pruebas diagnósticas rápidas (PDR) de Ag sean
elegibles para su adquisición por parte de organismos de las Naciones Unidas, socios mundiales en materia de salud y países, ampliando así el
acceso a pruebas diagnósticas rápidas y fiables en países de ingresos bajos y medianos (PIBM).
Se ha informado que la prueba puede priorizarse en iniciativas de adquisición conjunta destinadas a
reducir precios y mejorar la estabilidad del suministro en los PIBM, lo que, en última instancia, ayuda a los países a superar las barreras para acceder a pruebas diagnósticas de alta calidad debido a
limitaciones de costo, suministro y normativas.
Sigue la necesidad de herramientas de diagnóstico
Dos años y medio después de que la OMS anunciara
el fin de la fase de emergencia de la COVID-19, el virus continúa circulando a nivel mundial, aunque la evidencia actual indica
tendencias relativamente estables de la actividad del SARS-CoV-2.
La necesidad de
herramientas de diagnóstico asequibles y precisas sigue siendo acuciante, especialmente en los países de bajos ingresos, donde el acceso a las pruebas de laboratorio es limitado, ha recalcado la OMS.
En ese sentido, las pruebas rápidas de detección de antígenos proporcionan
resultados en 15 a 30 minutos, son asequibles y pueden utilizarse fuera de los laboratorios centralizados (en clínicas, centros comunitarios y entornos móviles), lo que las hace cruciales para la detección oportuna de
casos infecciosos y la adopción de medidas específicas de
salud pública.
Son un complemento esencial de las
pruebas moleculares (reacción en cadena de la polimerasa o PCR), especialmente en entornos con recursos limitados y capacidad de laboratorio limitada, se ha insistido.