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COMITÉ TÉCNICO ASESOR
Médicos piden autorizar el uso de 4 anticuerpos monoclonales para pacientes COVID-19
También ha solicitado permitir el desarrollo de estudios clínicos de fase IV, entre otras cosas
Lunes, 26 de julio de 2021, a las 12:51
FME emite una serie de resoluciones.

FME emite una serie de resoluciones.


Redacción. Quito
Antes la actual situación epidemiológica de la COVID-19 y la detección de nuevos casos de la variantes delta en Ecuador, el Comité Técnico Asesor de la Federación Médica Ecuatoriana (FME) ha emitido una serie de resoluciones que son necesarias para la contención de la pandemia.
 
A través de un comunicado, la FME ha puntualizado que el país necesita aproximadamente 15.300.000 millones de ciudadanos inmunizados, 90 por ciento de la población, para poder contener la pandemia.
 
Por ello, además ha indicado que, dentro del plan de vacunación se debe instar a la ARCSA y las empresas farmacéuticas a que trasparenten el por qué no se cumple la reglamentación de biológicos y del acuerdo 137 para la liberación de lotes de las vacunas que ingresan al país. Se está importando y se reciben donaciones por emergencia, y la responsabilidad de la empresa solo termina cuando el ultimo paciente es inmunizado. Importante en el contexto de la logística la cadena de frío a -70 a -80ºC.
 
Asimismo, ha pedido emitir la Autorización de Emergencia para permitir, dentro del Cuadro Nacional de Medicamentos, el uso del anticuerpo monoclonal Tocilizumab, en los pacientes con COVID-19 moderado a severo y niveles elevados de interleuquina 6, asociado a corticoides sistémicos (Dexametasona), e inhibir la tormenta inflamatoria y trombótica por liberación de citoquinas.
 
También ha solicitado considerar la aprobación para uso de emergencia, en los pacientes con COVID-19 leve a moderado, para evitar su progresión a hospitalización, de los anticuerpos monoclonales Imdevimab y Casirivimab (en uso sinérgico) y Bamlanvimab, aprobados por agencias como la FDA y la EMA.
 
Además, ha insistido en que se permita viabilizar el desarrollo de estudios clínicos de fase IV, con el fin de poder documentar el tratamiento de la infección del virus del SARS-CoV-2 en el Ecuador sin que se pongan trabas administrativas que impidan sean realizados por la academia ecuatoriana.
 
Y que se fortalezca el programa de Farmacovigilancia por parte de la ARCSA, con personal calificado, ya que la finalidad es monitorear los ESAVIS (RAM) que se presentaren en todo el proceso de vacunación.
 
La FME también ha pedido reforzar la vigilancia epidemiológica en los aeropuertos y puertos del país. Asimismo, las aerolíneas que registren frecuencias con el Ecuador deberán ser responsables de que los pasajeros presenten un Certificado de Prueba RT-PCR para el virus SARS-CoV-2 negativo desde el país de origen, no únicamente de la India, Brasil o Reino Unido.
 
Además, ha recomendado que los tripulantes de los buques que arriben a los puertos del país se realicen hisopados nasofaríngeos antigénicas y esputo RT-PCR para SARS-CoV-2 en laboratorios calificados por la autoridad sanitaria nacional y se tengan a la igual prueba de RT-PCR del país de origen.
 
La federación ha señalado que es necesario el fortalecimiento de la vigilancia genómica de acuerdo a la distribución territorial para verificar que genotipos o variantes virales que están circulando en el país.
 
“Con el apoyo de la academia ecuatoriana abrir el camino para que se pueda secuenciar no solo en la Universidad San Francisco en su Instituto de Microbiología, Universidad Espíritu Santo y el Instituto de Investigación en Salud Pública (INSPI), tomando en cuenta al momento la circulación de las variantes en especial delta y delta plus es de carácter comunitario”.
 
Además, ha señalado que fundamental reforzar la vigilancia epidemiológica con el incremento de las muestras de RT- PCR no solo tomar muestras en los centros de salud puntos focales, con pocos muestreos sino incrementar los equipos de georreferenciación de los casos en la distribución territorial para tomar las medidas epidemiológicas necesarias que pueden llegar hasta el confinamiento total de ser el caso.
 
Adicional, ha indicado que se necesita el auto confinamiento para adultos mayores y personal vulnerable. Es necesario que se activen los protocolos para que la mayor cantidad de empresas tanto en el Sector Público como privado continúen con el Teletrabajo.
 
También el fortalecimiento del primer Nivel de Atención, con la participación de todos los actores en salud comunitaria, GADS, academia, gremios de profesionales en el incremento del testeo y el número de pruebas diagnósticas RT-PCR, pruebas antigénicas, para poder realizar contención en la comunidad. Manejar con mapas de calor y software los casos para poder rastrear los casos en la comunidad y distritos de ciudades y proceder a los aislamientos respectivos.



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