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Empresas
UNA SOLA DOSIS
Inicia el ensayo clínico fase 3 de la vacuna para CoVID19 de Janssen
Se inscribirán hasta 60.000 voluntarios adultos provenientes de 8 países
Miércoles, 23 de septiembre de 2020, a las 13:24
Sigue los resultados provisionales que han demostrado seguridad e inmunogenicidad después de una sola dosis. |
Redacción. Quito
La compañía Johnson & Johnson ha anunciado el inicio del ensayo clínico fase 3 ‘Ensemble’ de su vacuna candidata para CoVID19, JNJ-78436735 también conocida como Ad26.COV2.S, que es desarrollada por Janssen Pharmaceutical Companies. Se estudiará la seguridad y eficacia de una sola dosis de vacuna
“Seguimos totalmente concentrados en desarrollar una vacuna CoVID19 segura, eficaz y necesaria con urgencia para personas de todo el mundo. Valoramos enormemente la colaboración y el apoyo de nuestros socios científicos y las autoridades sanitarias mundiales, ya que nuestro equipo mundial de expertos trabaja incansablemente en el desarrollo de la vacuna y amplía nuestra capacidad de producción con el objetivo de entregar una vacuna para la autorización de uso de emergencia a principios de 2021”, ha manifestado Paul Stoffels, vicepresidente del Comité Ejecutivo y director científico de Johnson & Johnson.
Ensemble es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado, que sigue los resultados provisionales “positivos” de los estudios clínicos de fase 1 y 2, que han demostrado perfil de seguridad e inmunogenicidad después de una sola dosis de vacuna. Estos resultados se han enviado a medRxiv y se publicarán en línea de forma inminente.
Se inscribirán hasta 60.000 voluntarios adultos con y sin comorbilidades asociadas con un mayor riesgo de progresión a CoVID19 grave, se incluirá una representación significativa de mayores de 60 años, todos provenientes de Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Perú, México, Estados Unidos y Sudáfrica. Se estudiará la seguridad y eficacia de una sola dosis de vacuna versus placebo para prevenir la CoVID19.
La compañía ha anticipado que los primeros lotes de una vacuna CoVID19 estarán disponibles para autorización de uso de emergencia a principios de 2021, si se demuestra seguro y eficaz. Su objetivo es proporcionar mil millones de dosis de una vacuna cada año.
El dato
La compañía ha informado que su vacuna candidata aprovecha la plataforma de tecnología AdVac® de la empresa, que también se ha utilizado para desarrollar y fabricar la vacuna contra el ébola aprobada por la Comisión Europea de Janssen y construir sus candidatos a vacunas contra el virus del Zika, el RSV y el VIH.
La plataforma de tecnología AdVac® de Janssen se ha utilizado para vacunar a más de 100.000 personas hasta la fecha en todos los programas de vacunación en investigación de Janssen.
