Edición Médica

Susana Uribe, experta de Terrafarma.

Cristina Coello. Quito
Los laboratorios ecuatorianos “deben pensar en migrar a los nuevos reportes de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)” e ir cumpliendo las exigencias que impone la Organización Mundial de la Salud (OMS) a la industria farmacéutica, ha sugerido la mexicana Susana Uribe.
 
La experta ha capacitado a especialistas ecuatorianos sobre las últimas reformas realizadas por la OMS y se ha enfocado “en las regulaciones que están en el reporte 45 y 48”, sobre nuevas definiciones y mejoras en las BPM.
 
Aunque Ecuador cumple el reporte 32 emitido en 1992, Uribe señaló a REDACCIÓN MÉDICA que el país “debe ir pensando en migrar a los nuevos reportes” ya que la OMS ha emitido novedades en los reportes 37 (2003), 45 (2013) y 48 (de 2015).
 
Uribe ha precisado que Cuba y México “están a la delantera” en la aplicación de las últimas normativas, es decir en el reporte 45, y en el caso de su país, “este año migra al 48 porque quiere certificarse por la OMS y además ser parte del grupo europeo de Sistemas de Calidad en la Industria Farmacéutica PIC (Pharmaceutical Inspectors Conventions).
 
El 32 que aplica la industria ecuatoriana “es muy bueno, pero es importante ir mejorando los procesos y las BPM han ido evolucionando a través del tiempo y ahora contamos ya con el reporte 49”, ha añadido.
 
“Yo considero que Ecuador debe ir modificando e ir migrando poco a poco, puede ir al reporte 37 posteriormente al 45 para que pueda llegar en algún momento al 48, pero eso depende mucho de las entidades sanitarias” ha opinado la experta del grupo Terrafarma.
 
Según Uribe los países que han mejorado sus BPM y han aplicado los últimos reportes de la OMS les ha permitido “tener mejor competencia, exportar sus productos y les da mejor competitividad”. 

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