Edición Médica

Francesca Carvajal (MSD), Graciela Morales (Pfizer), Aymant Chit (Saofi Pasteur), Jose Bacaltchuk (Janssen).

Cristina Coello. Quito
En una reunión con medios de comunicación, los representantes de las principales farmacéuticas con mayores avances en el desarrollo de una vacuna contra la CoVID19 han dejado claro que el escenario actual las obliga a expandir su capacidad de producción para poder ofrecer en el menor tiempo posible una inmunización.
 
Directivos de Sanofi Pasteur, Astra Zeneca, Janssen, MSD y Pfizer han coincidido en señalar que en el actual contexto de la pandemia, los avances en los estudios clínicos deben ir de la mano con la manufactura de vacunas, por la demanda global que habrá tras la respectiva aprobación.
 
Graciela Morales, Jefe de asuntos científicos para mercados emergentes de la división de vacunas de Pfizer ha recordado que en un proceso normal, el desarrollo de un producto tomaría años “y luego, hasta que sea aprobado (por las agencias reguladoras), empezábamos a preparar los ciclos de producción. Pero esto ha cambiado” y actualmente ya se ha dispuesto organizar la producción de la posible vacuna.
 
También ha recalcado que una sola compañía no va a resolver la demanda global y además es el momento de buscar los mecanismos de que la vacuna llegue de manera simultánea a la mayor cantidad de países para lograr el impacto en la salud pública que se necesita.
 
Francesca Carvajal, vicepresidenta asociada de operaciones de investigación clínica para Latinoamérica de MSD también ha señalado que están ampliando su capacidad de fabricación para poder llegar a producir cientos de millones de dosis de vacuna. Es un desafío global que requiere de la colaboración entre países, comunidades científicas e industria.
 
Mientras tanto, Jose Bacaltchuk, directivo de Asuntos médicos de Janssen, también ha adelantado que ya están expandiendo la capacidad global de producción de vacunas, “en paralelo al desarrollo clínico con el objetivo de garantizar el suministro global de más de 1.000 millones de dosis de la vacuna, para su uso de emergencia a principios de 2021”.
 
Aymant Chit, vicepresidente del área médica de Sanofi Pateur, ha considerado que la industria se ha “estirado más allá de lo posible” y estima que existe un “sentido de solidaridad sin precedentes, con la esperanza de tener un número de vacunas disponibles y poder satisfacer la exigencia”.
 
Algunos avances
 
En el conversatorio, Rafael Díaz-Granados, director ejecutivo de la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (Fifarma), ha asegurado que la industria “está comprometida en el desarrollo de una respuesta efectiva frente a la pandemia” y que se ha unido en diferentes frentes para encontrar lo más rápido posible algunas soluciones.
 
Además ha destacado que la experiencia y los conocimientos de la industria están siendo usados para acelerar el desarrollo de vacunas seguras y eficaces, en colaboración con la academia, los gobiernos, el sector público y privado.
 
En ese sentido Francesca Carvajal, ha considerado que la pandemia de CoVID19 ha representado el mayor “desafío científico y sanitario mundial de nuestra generación, que exige la colaboración de toda la comunidad científica, países, compañías y otros”.

Carvajal ha mencionado que MSD actualmente está trabando en el desarrollo de un nuevo antiviral y además con dos vacunas, las cuales están en fase pre-clínica y esperan iniciar la fase clínica antes que finalice el 2020.
 
Tosh Butt, representante en Latinoamérica de Astra Zeneca ha reiterado que la compañía trabaja para asegurar un “acceso equitativo sin utilidad durante la pandemia” de una vacuna.
 
Por ello ha trabajado con la universidad de Oxford en estudios avanzados en fase 3, con 10 mil participantes en Inglaterra, otros 5 mil en Brasil y en Estados Unidos con 30 mil voluntarios, entre ellos un grupo pediátrico. Ellos esperan estar en el mercado con una vacuna para finales de 2020, pero aclaró que la gran mayoría de dosis estarán para 2021.
 
Jose Bacaltchuk de Janssen, ha comentado que los estudios de su vacuna están en fase 1-2A, con más 1.000 pacientes en Estados Unidos y Europa. Si los resultados son positivos iniciarán la fase 3 de estudios clínicos en septiembre.
 
Graciela Morales, de Pfizer también ha informado que trabajan “en varios frentes”  y en su cronograma está el avance de la fase 3 de investigación con 30 mil participantes. “Nos sentimos optimistas por los resultados alentadores en términos de seguridad, tolerabilidad y respuesta inmunológica. Esta fase tendrá 120 sitios de investigación en Estados Unidos, Brasil, Argentina y Europa”.
 
“Si todo marcha bien, los resultados serán compartidos en tiempo real con las agencias reguladoras”, lo cual está previsto para octubre y el compromiso de tener la primera producción para fines de este año, ha anticipado.
 
Finalmente, Díaz-Granados, ha reiterado que la industria a nivel global, “está trabajando sin descanso en el desarrollo de vacunas”.
 
El dato
 
Según Fifarma actualmente están en estudios clínicos 25 posibles candidatos de vacuna. 139 en estudios pre-clínicos y 4 en la fase 3 (la última fase antes de entrara a la producción, distribución y comercialización).

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