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Gestión

PROPUESTA MINISTERIAL
Ecuador no posee la contraparte para ser considerado en los ensayos de la vacuna contra el CoVID19
Se estima que para los próximos 5 años habrá unas 20 vacunas
Jueves, 30 de julio de 2020, a las 13:30

Fabricio González, docente investigador.


Cristina Coello. Quito
Aunque el ministro de Salud Juan Carlos Zevallos, ha anunciado en la Comisión de Fiscalización de la Asamblea Nacional, la intención del Ecuador de participar en los ensayos clínicos fase III de la vacuna para la CoVID19, será poco probable que eso ocurra, ha anticipado el investigador y académico Fabricio González.
 
El médico genetista ha detallado en entrevista con EDICIÓN MÉDICA que el registro internacional de ensayos clínicos detalla anticipadamente entre otras cosas, el proceso, los tiempos y los países donde se aplicará una investigación. Y por otro lado, la infraestructura (laboratorios y personal capacitado) adecuada para llevar adelante este tipo de investigaciones científicas.
 
Para el caso de la vacuna BNT162b1 9,10 que desarrollan en cooperación BioNTech (Alemania), Pfizer (Estados Unidos) y Fosun Pharma (China), y cuyos resultados preliminares se encuentran en la fase III de investigación, ha reclutado pacientes en Brasil y Argentina.
 
“La fase de reclutamiento empezó en mayo de 2020 y termina mañana (31 de julio), entonces primero estamos fuera de tiempo y segundo, se requiere una contraparte en cada país con suficiente capacidad para hacer el ensayo, y eso en el Ecuador no existe”, ha anticipado González.
 
Para el investigador, se debió pensar en un ensayo clínico hace seis meses, pero el Ministerio de Salud Pública (MSP) “tiene la manía de bloquear todo lo que es investigación. Puede haber buenas intenciones de parte del ministro, pero creo que no es el momento”, ha opinado.
 
Si se pensó en el Izquieta Pérez, donde antes se fabricaban vacunas y suero antiofídico, esa institución “fue desmantelada” y a pesar de algunas mejoras “sigue siendo débil” para una investigación clínica como la que requiere la vacuna de la CoVID19. “Hay mucha falsa expectativa”, ha añadido el especialista.
 
El genetista ha detallado que en Brasil, por ejemplo, estos ensayos se trabajan con instituciones como la Universidad Federal de Sao Paulo, que posee un “tremendo instituto y es considerada una de las mejores del mundo”, es decir, poseen una gran capacidad técnica y financiera para sumarse a este tipo de proyectos.
 
En conclusión, “estamos viviendo la falta de apoyo a la ciencia. En los últimos 50 años no se apostó por el desarrollo de la salud pública”, ha opinado González.
 
Según la comparecencia de Zevallos en la asamblea, el objetivo de participar en el ensayo era lograr la llegada anticipada de la vacuna al país (para fin de este año), además porque se ha mencionado que será la más económica, en una sola dosis y posiblemente la de menor reacción por ser sintética.
 
Aún así, González ha aclarado que en todas las posibles vacunas,  el seguimiento se realiza a lo largo de un año por lo menos, para saber en realidad su capacidad de tolerancia e inmunidad. Pero actualmente, todo depende de las agencias reguladoras de medicamentos.
 
Los datos
 
Actualmente hay 166 vacunas en desarrollo, de las cuales 5 están en procesos más avanzados
 
González estima que para los próximos cinco años estarán disponibles al menos 20 vacunas para el CoVID19. 

Por otro lado, se espera que Ecuador pueda unirse a la iniciativa Covax Facility, liderada por la Alianza Global para Vacunas e Inmunización (GAVI, por sus siglas en inglés) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) para adquirir la vacuna a un precio asequible.
 
Las de fase III
 
Las vacunas que han entrado en la fase III de experimentación clínica son:
 
La ChAdOx1 nCoV-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y la compañía farmacéutica AstraZeneca. Los estudios de fase III arrancaron en Inglaterra, Brasil y Sudáfrica.
 
La vacuna mRNA-1273 desarrollada por Moderna en asociación con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos. Inició la fase III con voluntarios de ese país.
 
La vacuna tipo vector viral, (Ad5)-vectored COVID19 de CanSino Biologics y el Instituto de Biología de la Academia Ciencias Médicas Militares de China, cuya fase III se encuentra en proceso, y es la única que cuenta actualmente con una autorización condicional de uso en emergencia.
 
La CoronaVac, desarrollada por Sinovac Biotech de China. Ya inició la fase III en profesionales de la salud en Brasil.
 
Las compañias BioNTech (Alemania), Pfizer (Estados Unidos) y Fosun Pharma (China) se encuentran en la fase III de investigación, con el reclutamiento de pacientes en Brasil y Argentina.





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