Edición Médica

Luz María Martínez, directora general subrogante del ARCSA.

Jonathan Veletanga. Quito
Luz María Martínez, directora general subrogante de Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), ha indicado a REDACCIÓN MÉDICA que para garantizar la calidad de los fármacos adjudicados en la subasta inversa la Agencia va a realizar el control posterior en base a un perfilador de riesgo de medicamentos.  

“Como estos fármacos son prioridad, en el control posterior se utiliza un perfilador de riesgo para hacer el análisis a los medicamentos que tienen alto riesgo sanitario, y obviamente a los otros también aleatoriamente”, ha dicho.

Martínez durante su exposición en la Comisión del Derecho a la Salud de la Asamblea Nacional, ha indicado que este es el plan de control posterior que la Agencia tiene para verificar y garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos que se van a comprar a través de la subasta inversa.

Según ha explicado después de la adjudicación de los productos con registro sanitario, se va a realizar un control posterior, que se ha reforzado en los últimos 4 años y que además sigue en proceso de fortalecimiento.

En este contexto, el primer punto de control se realiza con la toma de muestra de los medicamentos en percha en todas las zonales, donde existen alrededor de 25 técnicos (en cada zona) que realizan esta labor, además se comentó.

Una vez tomado las muestras y para validar los resultados del control posterior, el ARCSA tiene tres laboratorios a nivel nacional, en Quito, Cuenca y Guayaquil, este último denominado de referencia, en donde se hacen diferentes tipos de pruebas. “Estos tres laboratorios están siendo repotenciados para alcanzar el mayor porcentaje de control posterior en los medicamentos”, señaló.

Martínez, durante su comparecencia, también dio a conocer el rol de la Agencia en las primeras fases de la subasta inversa, donde entregó los registros sanitarios a los medicamentos sin este requisito.

De acuerdo a lo informado, el ARCSA en la primera fase, finalizada el 29 de mayo, de los 238 medicamentos adjudicados, 101 ya tenían registro sanitario y 137 no, de estos solo 66 solicitaron su registro y solo 56 pasaron la autorización.

“De esta amanera en la primera fase existen 157 medicamentos con registro sanitario que podrían pasar al siguiente proceso de la subasta pública”, ha expresado la funcionaria.

En la segunda fase, que finalizó el 9 de junio, de los 100 fármacos adjudicados, 66 no tenía registro sanitario, de los cuales 19 realizaron su solicitud y solo 15 fueron aprobadas. Mientras que en la fase tres, terminada el 4 de julio, existen 37 medicamentos que están en proceso.

Según Martínez, en la subasta el ARCSA están interconectados con el sistema del Servicio Nacional de Contratación Pública (Sercop) para conocer cuáles son los productos o industrias que han subastado y que están en primer lugar con el objetivo de verificar si tienen registro sanitario para el próximos paso que es la adquisición.

Sesión de la Comisión del Derecho a la Salud de la Asamblea Nacional.

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