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Salud Pública

RIESGOS PARA LA SALUD
ARCSA alerta la comercialización de un lote de Aclasta sin registro sanitario ecuatoriano
Identifican la comercialización ilegal del producto Aclasta 5mg/mL
Jueves, 07 de septiembre de 2023, a las 12:15

Advierten de los riesgos de productos ilegales.


Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), ha dado a conocer a los profesionales de salud, establecimientos farmacéuticos y ciudadanía, la alerta sanitaria derivada del análisis y evaluación de la denuncia presentada por la empresa Novartis Ecuador, titular del Registro Sanitario, que identificó la comercialización ilegal del producto Aclasta 5mg/mL.
 
Según ha informado la institución el lote motivo de la alerta es el SWH51, el cual no fue importado ni comercializado, por Novartis Ecuador.
 
Ante la eventualidad de que este producto sin registro sanitario pudiese ingresar de manera ilegal al país a través de frontera, y considerando que, el mismo puede contener componentes que podrían poner en riesgo la salud de la población ecuatoriana, ARCSA, dentro del marco de sus competencias, ha iniciado acciones de control y vigilancia sanitaria en establecimientos farmacéuticos.
La agencia ha recomendado a la población aquirir productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados.
 
Pero también ha solicitado que se informe a la agencia en caso de identificar el producto con esas características, así como también, la venta y/o distribución de productos de uso y consumo humano sin registro sanitario a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación ‘Arcsa Móvil’.
 
Si se ha usado el producto motivo de la alerta, se ha sugerido reportar cualquier evento adverso no deseado al Centro Nacional de Farmacovigilancia a través del correo farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec




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