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Salud Pública
RIESGO A LA SALUD
Alerta por distribución de medicamento Voriconazol solución inyectable presuntamente adulterado en el país
La agencia alertó la posible falsificación del lote BSB08006A
Viernes, 17 de noviembre de 2023, a las 13:45
La agencia mantendrá las acciones de control y vigilancia sanitaria. |
Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, ha informado a los profesionales de salud, establecimientos farmacéuticos y población ecuatoriana en general, la presunta adulteración y distribución en territorio ecuatoriano del medicamento Voriconazol polvo liofilizado para solución inyectable 200 mg.
La alerta fue emitida a partir del análisis y evaluación de la denuncia presentada por la empresa TotalCare Pharma titular del Registro Sanitario, quien informó irregularidades con el producto Voriconazol lote BSB08006A con fecha de elaboración y caducidad presuntamente adulteradas.
De acuerdo con la denuncia presentada, el producto original fue elaborado en agosto de 2021 y caducó en Julio de 2023. Además ha informado que la caja del producto alertado indica importado por “Nutri Med NutrimedEcuador S.A.” como era denominada anteriormente la empresa.
Con respecto al lote BSB08006A, la empresa TotalCare Pharma solicito a la ARCSA en enero de 2023 la autorización para su agotamiento de existencia por motivos de cambio de razón social de “Nutri Med NutrimedEcuador S.A.” a TOTAL CARE PHARMA S.A.
En este sentido, ante la eventualidad de que este producto presuntamente adulterado pueda contener componentes que podrían poner en riesgo la salud de la población ecuatoriana, la agencia, dentro del marco de sus competencias, procedió a ejecutar las acciones de control y vigilancia sanitaria que en derecho corresponden.
La agencia ha solicitado informar sobre la venta o distribución de productos falsificados/adulterados o alterados a través del correo: control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil.
