ACCIÓN DE VERIFICACIÓN
ARCSA cancela definitivamente el registro sanitario del medicamento 'Abcertin'
Solicita no comercializar, utilizar ni consumir este producto
Miércoles, 26 de septiembre de 2018, a las 11:16
Abcertin (imiglucerasa) 200 U polvo para concentrado para solución para perfusión.
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Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha solicitado no comercializar, utilizar ni consumir el medicamento ‘
Abcertin (imiglucerasa) 200 U polvo para concentrado para solución para perfusión’.
Según ha informado,
se ha cancelado definitivamente el Registro Sanitario No. 22-MB3-0515 otorgado a la compañía ISU ABXIS CO. LTD., por medio de su representante legal Medicamenta Ecuatoriana S.A., para el medicamento ‘Abcertin (imiglucerasa) 200 U polvo para concentrado para solución para perfusión’.
ARCSA ha señalado que esta acción responde a que se ha verificado que el medicamento no ha sido comercializado por el lapso de un año, razón por la cual
la compañía tiene la obligación de retirar las existencias que se mantengan en el mercado general.
En este sentido, la agencia ha hecho un llamado a la ciudadanía para
informar sobre la venta o distribución de productos sin registro sanitario ecuatoriano o que provengan de dudosa procedencia a través de la aplicación ‘
Arcsa Móvil’ o al correo electrónico
farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec.