Edición Médica

Jueves, 22 de abril de 2021
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Ecuador | Colombia
Gestión

EN CONCRETO
¿Cómo quedaron las negociaciones para la vacuna contra el COVID19 de otras farmacéuticas?
Un detalle de las empresas contactadas por el MSP
Lunes, 01 de marzo de 2021, a las 12:14

El gobierno ha invertido 200 millones de dólares para las fórmulas.


Redacción. Quito
En la última aparición pública, el ex ministro de Salud Juan Carlos Zevallos, no solo anunció la próxima llegada de las vacunas contra el COVID-19 de la farmacéutica china Sinovac, sino que también reiteró su satisfacción por la gestión realizada desde el 18 junio con varias empresas para acceder a este insumo de salud pública.
   
Pero en realidad ¿Cuáles son los avances concretos de las negociaciones con los diferentes fabricantes de la tan ansiada inmunización?
   
Según un documento del Ministerio de Salud (MSP) al que accedió EDICIÓN MÉDICA, el Ecuador está en “negociación final” para acceder a vacunas de la Organización Covaxx (subsidiaria de United Biomedical), Johnson&Johnson y Moderna, todas de Estados Unidos.

 
Con la Organización Covaxx, que desarrolla una vacuna basada en péptidos, multitopo (de naturaleza sintética) se inició negociaciones por 4 millones de dosis el 27 de julio de 2020 y el 19 de agosto de 2020 se llegó a una negociación final a la espera de revisión técnica final y aprobación del acuerdo final (condicionado a la certificación de un centro de alta vigilancia) por parte de la Subsecretaría Nacional de Vigilancia de la Salud Pública (SNVSP).
 
Para el caso de las tratativas con Johnson & Johnson/Janssen Cilag, que ofrece moléculas, incluidos los antivirales, plataforma ADVAC, vacuna candidata de dosis única se ha transado desde el 11 de septiembre de 2020 y el proceso está en “negociación final” desde el 12 de octubre de 2020.
 
De esa empresa se espera la llegada de un millón de vacunas y los documentos están en revisión técnica por parte de la SNVSP y jurídica del Acuerdo de Compra Final. El 01 de febrero de 2021 se mantuvo una reunión con los representantes jurídicos de J&J para analizar las condiciones.
 
De Moderna Switzerland GMBH se han negociado 3 millones de dosis de una vacuna de mRNA-1273 (tecnología propia a partir de la inoculación proteínas) cuyas tratativas iniciaron el 9 de septiembre de 2020 y también están en “negociación final” desde el 14 de diciembre de 2020 a la “espera de revisión técnica por parte de la SNVSP y jurídica del Acuerdo de Compra Final”.
 
Según el exfuncionario, al país no entrarán insumos que no tengan aprobación de emergencia de las agencias reguladoras de Estados Unidos (FDA), Europa (EMA) o la Organización Mundial de la Salud (OMS).
 
En ese sentido hasta el momento, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), ha aprobado la adquisición de lotes de las vacunas contra el COVID-19 de tres farmacéuticas: Pfizer-BioNTech (EE. UU.), 6 millones de dosis; Astra-Zeneca/Oxford (Reino Unido) 5,04 millones de dosis, y Sinovac Biotech (China), 2 millones.
 
¿Y qué pasa con las otras candidatas a vacuna?
 
Y ante la necesidad de tener una gama amplia de opciones de vacuna, muchos también se han preguntado por qué no se ha negociado con la propuesta rusa, la Sputnik V, una plataforma probada basada en vectores adenovirales humanos.
 
En ese sentido, según este documento del MSP, se iniciaron conversaciones el 10 de septiembre de 2020 y una vez revisado técnicamente el Memorando de Entendimiento remitidos por el fabricante Gamaleya Center, se ha solicitado información adicional a través de Cancillería, relacionada al costo de la vacuna, autorización de uso de emergencia, aval de la OMS y posibilidad de adquirirla a través del Fondo Rotatorio de la OPS (Organización Panamericana de la Salud). Para esta tratativa no se ha definido el monto de dosis a comprar.
 
Con Sinopharm, la farmacéutica china de propiedad estatal, también se ha conversado desde el 25 de noviembre de 2020 para acceder a 2 millones de dosis. No obstante, la información para el proceso de importación ha sido remitido a la contraparte y “de momento se espera respuesta de las oficinas en dicho país para continuar con las coordinaciones”, señala la información a la que hemos accedido.
 
Por otro lado, con la india Novavax/Serum Institute, aún está por definir la cantidad de dosis de la vacuna conformada en trímeros, acompañada por un adyuvante Matrix-M (exclusivo de Novavax). Desde el 22 de enero del 2021 las negociaciones deben desarrollarse a través del Serum Institute de India (SII) y el “MSP ya ha confirmado a través de cancillería su intención de negociar”.




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