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Pfizer presenta solicitud para uso de emergencia de su vacuna contra la CoVID en EE.UU.
Hace poco también anunció una efectividad del 95 por ciento
Viernes, 20 de noviembre de 2020, a las 09:15

La FDA decidirá en diciembre.


Redacción. Quito
Pfizer ha presentado formalmente una solicitud a los reguladores de salud de Estados Unidos para que le autoricen el uso de emergencia de su vacuna contra la CoVID19, un paso crucial para ofrecer una inmunización extendida que ayude a detener la pandemia.
 
El procedimiento ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se ha producido apenas días después de que Pfizer y su socio alemán BioNTech SE reportaron que los resultados finales de su ensayo arrojaron una efectividad del 95 por ciento en la prevención de contagios de CoVID19, sin mayores preocupaciones de seguridad.
 
La firma ha señalado que espera que la FDA apruebe la autorización de uso de emergencia para mediados de diciembre, tras lo cual podría empezar a enviar dosis de forma casi inmediata. Pfizer indicó que espera tener 50 millones de dosis de vacunas lista este año, suficientes para proteger a 25 millones de personas.
 
Los datos del ensayo final mostraron que la vacuna aportó un nivel similar de protección a diferentes edades y grupos étnicos, un resultado alentador ante una enfermedad que afecta de forma desproporcionada a ancianos y minorías.
 
Entre tanto, las acciones de Pfizer subían un 2 por ciento y las de BioNTech un 5 por ciento por las noticias de que la vacuna podría estar disponible pronto, elevando la esperanza del fin de una pandemia que se ha cobrado más de un cuarto de millón de vidas en Estados Unidos y más de 1,3 millones a nivel mundial.
 




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