Edición Médica

Martes, 05 de diciembre de 2023
16:30
Ecuador | Colombia
Salud Pública

ALERTA SANITARIA
Presunta falsificación del medicamento Invanz 1 g polvo liofilizado inyectable
La empresa Merck Sharp & Dohme realizó la notificación
Martes, 07 de noviembre de 2023, a las 13:21

Es un antibiótico de uso delicado.


Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, ha emitido una alerta sanitaria dirigida a profesionales de salud, establecimientos farmacéuticos y población ecuatoriana en general sobre el producto INVANZ 1 g Polvo liofilizado inyectable.
 
La agencia ha tomado conocimiento de la notificación emitida por la farmacéutica Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC, sucursal Ecuador referente a la presunta falsificación del producto Invanz 1 g Polvo liofilizado inyectable con numero de lote v032001.
 
La empresa productora ha confirmado que ese lote no ha sido importado ni comercializado por ellos en el país. Además que el falsificado usa un formato de precio que no corresponde al que utiliza MSD y alertó que el producto sospechoso caducó en mayo de 2023.
 
También ha informado que, en Ecuador, el producto Invanz, principio activo Ertapenem, cuenta con Registro Sanitario ecuatoriano Nro. 24.529-06-02, cuyas indicaciones autorizadas son para el tratamiento de pacientes con infecciones moderadas a severas causadas por cepas susceptibles de microorganismos, así como terapia empírica inicial previa a la identificación de los organismos causales de varios tipos de infecciones.
 
Por lo tanto, al ser un antibiótico de uso delicado, requiere ser administrado bajo supervisión médica y en ese sentido puede contener componentes que podrían poner en riesgo la salud de la población ecuatoriana.
 
ARCSA ha señalado en un comunicado oficial que “dentro del marco de sus competencias, procedió a ejecutar las acciones de control y vigilancia sanitaria que en derecho corresponden”.
 
Las recomendaciones
 
Debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización de productos de uso y consumo humano falsificados, adulterados o alterados, los cuales no pueden garantizar calidad, seguridad y eficacia, ARCSA ha recomendado “adquirir productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados”.
 
También ha solicitado informar a la agencia sobre la venta o distribución de productos falsificados/adulterados o alterados a través del correo: control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación ARCSA Móvil.
 
También ha pedido reportar cualquier evento adverso no deseado al Centro Nacional de Farmacovigilancia a través del correo farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec
 
ARCSA ha ofrecido mantener las acciones de Control y Vigilancia Sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.


Política de cookies

Utilizamos cookies propias y de terceros para recopilar información que ayuda a optimizar su visita. Las cookies no se utilizan para recoger información de carácter personal. Usted puede permitir su uso o rechazarlo, también puede cambiar su configuración siempre que lo desee. Al continuar con la navegación entendemos que se acepta nuestra Política de cookies.