ARCSA clausura farmacia por comercializar medicamentos oncológicos
Incumplía la cadena de frío requerida para mantener la estabilidad, efectividad y seguridad
Los productos tampoco contaba con registro sanitario ecuatoriano.
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Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), ha clausurado temporalmente un establecimiento farmacéutico al norte de Guayaquil, tras detectar la venta de
medicamentos oncológicos.
La institución ha recalcado que la grave irregularidad puso en riesgo directo la salud de los pacientes, sobre todo aquellos con dolencias de
alta complejidad.
Durante un operativo, los funcionarios de la Agencia hallaron un total de 212 productos farmacéuticos de uso oncológico que eran almacenados de forma precaria. La mercadería se encontraba oculta en un cartón y en un cooler pequeño, incumpliendo con la
cadena de frío requerida para mantener la estabilidad, efectividad y seguridad de este tipo de medicamentos. Además, se constató que estos productos no contaban con el registro sanitario ecuatoriano correspondiente.
El almacenamiento inadecuado de medicamentos oncológicos biológicos o termosensibles rompe su
estabilidad química. Al perder la cadena de frío, estos fármacos sufren una degradación acelerada de sus principios activos, lo que provoca:
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- Pérdida total de la eficacia terapéutica: El paciente recibe una dosis que no contrarrestará de manera efectiva el avance de la enfermedad.
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- Generación de toxicidad y subproductos nocivos: La descomposición química del medicamento puede causar reacciones adversas graves o efectos colaterales inesperados en un organismo ya sensible o debilitado.
Según ha detallado ARCSA, el establecimiento podrá retomar sus actividades regulares una vez que los propietarios demuestren haber subsanado cada una de las
observaciones técnicas emitidas por técnicos y cumplir rigurosamente la normativa sanitaria.
También se ha insistido a los ciudadanos que pueden reportar irregularidades en la comercialización de medicamentos por medio de la
aplicación Arcsa Móvil, disponible gratuitamente en Play Store y Apple Store.