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Salud Pública
COMUNICADO OFICIAL
ARCSA anuncia nuevo retiro voluntario de un lote de Ranitidina
Se detectó una posible contaminación
Jueves, 21 de noviembre de 2019, a las 12:46
Se pide facilitar el proceso de retiro. |
Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha tomado conocimiento mediante la empresa Ecuaquímica Ecuatoriana de Productos Químicos C.A. del retiro voluntario del producto Ranitidina comprimidos recubiertos 300 mg Caja por 10 comprimidos de lote EJ70002, con registro sanitario GBE-0869-04-06.
ECUAQUÍMICA C.A. ha comunicado a la Agencia que se acoge al retiro voluntario del medicamento Ranitidina 300 mg comprimidos Caja por 10 comprimidos, fabricados por laboratorio Mintlab, como medida preventiva en referencia a la impureza detectada NDMA en los productos Ranitidina del lote EJ70002.
ARCSA ha solicitado a los establecimientos distribuidores y comercializadores no utilizar, distribuir, ni comercializar el lote afectado del medicamento objeto del retiro voluntario.
De identificar el lote antes mencionado, ha recomendado ponerlo en cuarentena e informar inmediatamente a la agencia.
También se ha pedido facilitar el proceso de retiro del mercado ejecutado por la empresa farmacéutica.
A la comunidad en general ha recomendado no utilizar el lote afectado del producto objeto del retiro voluntario, como medida de precaución debido a los posibles riesgos que puede representar para su salud.
