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Ecuador | Colombia
Salud Pública

PRECAUCIÓN VIGENTE
ARCSA advierte posible fraude en lote del producto ZYTICA 250mg en Colombia
El laboratorio titular y fabricante corroboró que las unidades encontradas presentan irregularidades con respecto al producto original
Lunes, 17 de agosto de 2020, a las 17:04

Irregularidades en medicamento ZYTICA 250mg tabletas.


Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha dado a conocer la notificación realizada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) de Colombia, en el cual se ha identificado irregularidades en un lote de ZXKT del producto ZYTGA 250 mg TABLETAS.
 
El medicamento que, usualmente ha sido empleado en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico, ha sido identificado por las autoridades sanitarias en Colombia como fraudulento debido a que los Laboratorios Janssen Ciliag S.A han corroborado que las unidades de ese lote presentan irregularidades con respecto al producto original.
 
De igual forma, en el boletín emitido por Invima se ha identificado características del medicamento que han sido notificadas como adulteradas. Es así que el instituto ha esclarecido que, la tapa de seguridad no cumple con las características del producto original, así como también ha evidenciado que “existen diferencias físicas en la etiqueta del producto fraudulento como son el tipo de letra, logo corrido, textura y brillo”.
 
Asimismo, el Invima ha destacado que, en el lote, las características organolépticas del producto no cumplen con las especificaciones del producto original, por lo que ARCSA ha hecho un llamado a la ciudadanía para que se abstenga de adquirir y consumir este producto.
 
“Por tratarse de un lote de productos presuntamente fraudulentos, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no hay trazabilidad de los productos, ni información sobre las condiciones de almacenamiento y transporte, estas características comprometen su calidad, seguridad y eficacia”, ha señalado el boletín del Invima.
 
La ARCSA también ha sido enfática en recalcar que las características notificadas posteriormente deberán tomarse a consideración ya que, el medicamente se encuentra registrado en la base de datos de la agencia “en estado vigente, con Registro Sanitario: H2931212, de Razón Social Del Solicitante: JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A., Titular: Janssen Ciliag S.A., Fabricante: PATHEON INC”.
 
 
 
 




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