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REGISTRO OFICIAL
Salud expide nuevo reglamento para normar las investigaciones en seres humanos
Los CEISH evaluarán, aprobarán y darán seguimiento
Lunes, 15 de noviembre de 2021, a las 14:55

Ángel Guevara, presidente de la Academia de Ciencias.


Cristina Coello. Quito
El Ministerio de Salud Pública (MSP) ha emitido y publicado en el Registro Oficial un nuevo Reglamento para la aprobación, desarrollo, vigilancia y control de investigaciones observacionales y estudios de intervención en seres humanos, con lo cual se facilita su ejecución.
 
Cabe recordar que, con la pandemia de la COVID-19, la autoridad sanitaria expidió un reglamento para normar esa actividad (Acuerdo No. 00003 – 2020, del 16 de abril de 2020) y en un principio se pensó que se agilizaría la tramitología y la realización de investigaciones, pero no pasó mucho tiempo para que los interesados encuentren innumerables tropiezos.
 
En entrevista con EDICIÓN MÉDICA, Ángel Guevara, presidente de la Academia de Ciencias del Ecuador (ACE) ha considerado que el nuevo documento (aquí el enlace) “puede facilitar y agilitar la investigación científica en el país porque se evita una doble evaluación de un mismo proyecto”.
   
Con la nueva normativa se ha establecido que serán los Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) aprobados por el MSP a los que les corresponderá evaluar, aprobar y dar seguimiento a los proyectos.
 
“Las normas son las mismas, pero ahora se evita que la propuesta de investigación vaya de una institución a otra buscando el mismo objetivo: que se apruebe el protocolo”. También se evita “cualquier tipo de trabajo sin ningún respeto a la comunidad, como ocurrió durante la pandemia, cuando profesionales presentaron proyectos en una notaría”, ha recalcado Guevara.
 
“Teníamos un reglamento con mucho trámite burocrático” pero a la vez se necesitaba que exista control, ha comentado Guevara, quien también ha reconocido que durante la pandemia se perdió la oportunidad de investigación en algunas propuestas, por esos obstáculos.
   
De allí que ha resaltado la “apertura” del MSP en el tema investigativo. Aun así, ha insistido en que la autoridad tampoco dispone de suficiente personal técnico para darle agilidad al proceso. “Por eso es importante este reglamento, para no depender solamente de la autoridad sanitaria sino de los comités de ética”, ha añadido.
 
Guevara, también investigador de la Universidad Central (UCE) se ha mostrado esperanzado de que “las cosas irán un poco más agiles, con el mismo control y vigilancia que se requiere”, ha dicho.
 



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