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ALERTA ARCSA
Presunta comercialización ilícita de un lote del medicamento 'Astonin H' en Ecuador
Este producto puede representar un riesgo a la salud de la población
Jueves, 30 de noviembre de 2023, a las 17:38
Medicamento objeto de alerta.

Medicamento objeto de alerta.


Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha dado a conocer a los profesionales de salud, establecimientos farmacéuticos y población ecuatoriana que ha tomado conocimiento de la notificación emitida por la razón social MERCK C.A., referente a la presunta comercialización ilícita del producto “Astonin® H 0,1 mg FLUDROCORTISONA”, con número de lote 319822ª, en territorio ecuatoriano.
 
Según lo informado, en el país el producto “Astonin® H 0,1 mg FLUDROCORTISONA” no cuenta con Registro Sanitario ecuatoriano. Además, el producto “Astonin® H” no está registrado en Ecuador ni ha sido importado ni comercializado en el país.
 

Producto alterado.

 
En este sentido, la agencia ha advertido que debido a que se desconoce la procedencia, manejo y condiciones de almacenamiento del producto en mención, no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia, por lo tanto, puede representar un riesgo a la salud de la población.
 
Adicionalmente, ha recomendado no comercializar, distribuir, ni utilizar el producto “Astonin® H 0,1 mg FLUDROCORTISONA”. Tampoco adquirir productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados.
 
En caso de identificar y/o contar con información sobre la posible comercialización del producto antes referido, realizar la denuncia a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación ‘Arcsa Móvil’.
 
“Si usó el producto antes referido, reportar cualquier evento adverso no deseado al Centro Nacional de Farmacovigilancia a través del correo farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec. Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales”, ha indicado.
 



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