Edición Médica

ARCSA ha dado a conocer los lotes afectados por el retiro voluntario.

Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha informado que la empresa Glaxosmithkline Ecuador S.A (GSK) ha retirado voluntariamente el producto ZANTAC de los registros sanitarios 19.666-2-04-11, H6140713 y H7101013.
 
Según ha indicado, GSK ha tomado la decidido suspender la entrega y distribución de todas las formas de Zantac como acción preventiva en relación a la detección de nitrosaminas NDMA, clasificada como un probable carcinógeno humano en productos Zantac que contienen Ranitidina.
 
Ante esta situación, ARCSA ha recomendado a los establecimientos distribuidores y comercializadores “no utilizar, distribuir ni comercializar” los lotes afectados del medicamento objeto del retiro voluntario.
 
Además, de identificar los lotes mencionados, ponerlos en cuarentena e informar  de inmediato a la ARCSA.
 
Asimismo, ha recomendado a la comunidad en general “suspender de inmediato el uso de los lotes afectados del medicamento objeto del retiro voluntario, debido a los riesgos que puede representar para su salud”.
 
“Invitamos a la comunidad a informar sobre cualquier sospecha de eventos adversos asociados a productos de uso y consumo humano, mediante la aplicación para celulares y tablets ‘Arcsa Móvil’ o por el correo: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec. Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales”, ha agregado la agencia.

Lista de productos Zantac afectados por el retiro voluntario.

---