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Martes, 22 de septiembre de 2020
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Ecuador | Colombia
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NOTIFICARLO INMEDIATAMENTE
ARCSA alerta sobre posible fraudulencia del medicamento Imbruvica
Presentan irregularidades respecto al producto original
Martes, 01 de septiembre de 2020, a las 17:40
La agencia hace un llamado adquirir medicamentos nicamente en establecimientos autorizados.

La agencia hace un llamado adquirir medicamentos únicamente en establecimientos autorizados.


Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha informado sobre la posible fraudulencia del producto ‘Imbruvica® 140mg cápsulas’ en Colombia. La notificación original fue compartida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) de ese país.
 
La agencia ha considerado importante transmitirla a los ecuatorianos porque este medicamento se encuentra registrado en nuestro país, en estado Vigente, con Registro Sanitario 4917-MEE0120, de Razón Social del Solicitante: Johnson & Johnson del Ecuador S.A., Titular: JanssenCilag International NV, Fabricante: CILAG AG.
 
Por este motivo, ARCSA ha hecho un llamado a la población para que se abstenga de adquirir y consumir el producto ‘Imbruvica® 140 mg cápsulas’ presuntamente fraudulento. De evidenciarse su comercialización deberá notificarlo inmediatamente a través del correo [email protected] o por medio de la aplicación ‘Arcsa Móvil’, así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico [email protected]
 
ARCSA ha recomendado a la ciudadanía a adquirir productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados.
 
Características del medicamento en alerta  
 
Según la alerta del Invima, Laboratorios JANSSEN CILAG S.A., titular del producto, ha corroborado que las unidades encontradas de este lote presentan irregularidades respecto al producto original y han sido identificadas como fraudulentas.
 
Las diferencias físicas encontradas en la etiqueta del producto fraudulento: el tipo de letra, color, logo corrido, las fechas de elaboración y de vencimiento se encuentran contramarcadas.
 
Asimismo, hay ausencia del algodón en el frasco de las tabletas diferente a la presentación original.
 
Por tratarse de un lote de productos presuntamente fraudulentos, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no hay trazabilidad de los productos, ni información sobre las condiciones de almacenamiento y transporte. Estas características comprometen su calidad, seguridad y eficacia, ha señalado la agencia.
 

Producto alterado. Fuente Arcsa.





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