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NO IMPORTADO AL PAÍS
ARCSA alerta sobre falsificación de un lote del medicamento Glanique
El producto analizado no contiene levonogestrel.
Lunes, 29 de enero de 2024, a las 16:39
Medicamento objeto de alerta.

Medicamento objeto de alerta.


Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha emitido una alerta sanitaria debido a la comercialización de un lote falsificado del medicamento GLANIQUE®.
 
Esta alerta se basa en un análisis y evaluación de una denuncia presentada por la empresa MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A., titular del Registro Sanitario, que ha notificado que durante un proceso de devolución por vencimiento a través de su operador logístico, recibió 30 unidades del producto sospechoso con número de lote 87492, el cual no ha sido importado por ellos.
 
En este contexto, ha señalado que durante la revisión física y comparativa de las unidades devueltas del producto “GLANIQUE® 1” versus las muestras de retención de los productos originales y que corresponden a un lote importado, se han encontrado diferencias en los textos, aspecto de los sellos de seguridad e información regulatoria anterior correspondiente al fabricante y registro sanitario.
 
Además, MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A. ha realizado un análisis técnico al producto objeto de alerta, dando como resultados que el producto analizado no contiene levonogestrel, que es el principio activo del medicamento GLANIQUE, sino un producto en similitud al cien por ciento con Paracetamol 1g.
 
Al tratarse de un producto presuntamente falsificado, la agencia ha señalado que se desconoce cuáles son sus componentes, de manera que podría poner en riesgo la salud de la población ecuatoriana.
 
Además, ha recomendado a los profesionales de salud, establecimientos farmacéuticos y ciudadanía que prescriban y adquieran productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente comprados en establecimientos autorizados.
 
También ha exhortado a informar a la ARCSA sobre la venta o distribución de productos falsificados/adulterados o alterados mediante el correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil.
 
Además, ha recalcado que es importante reportar cualquier evento adverso no deseado al Centro Nacional de Farmacovigilancia a través del correo farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec. Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.

Fuente ARCSA.





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