Edición Médica

Medicamento objeto de alerta.

Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), ha informado a los profesionales de salud, establecimientos farmacéuticos y población ecuatoriana que ha tomado conocimiento de la notificación emitida por la compañía JOHNSON & JOHNSON (ECUADOR) S.A., referente a la falsificación y comercialización en territorio ecuatoriano del producto de uso y consumo humano DARZALEX™ 400 mg/20 mL, con número de lote MGS1X06.
 
Según ha indicado, el medicamento falsificado tiene alteraciones de escritura en la presentación de la caja, tanto en la parte frontal como posterior y superior.
 

Fuente ARCSA.

Debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización de productos de uso y consumo humano falsificados, adulterados o alterados, para los cuales no pueden garantizar calidad, seguridad y eficacia, la agencia ha recomendado adquirir productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados.
 
Por ejemplo, el producto DARZALEX™ cuenta con Registro Sanitario Ecuatoriano Nro. 159-MBE-0720, perteneciente a la razón social del solicitante “JOHNSON & JOHNSON (ECUADOR) S.A.”, y puede ser verificado en el siguiente link: https://www.controlsanitario.gob.ec/base-de-datos/
 
Por otra parte, en caso de identificar o contar con información sobre la posible comercialización del producto antes referido, realizar la denuncia a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación “Arcsa Móvil”.
 
Además, si usó el producto antes referido, reportar cualquier evento adverso no deseado al Centro Nacional de Farmacovigilancia a través del correo farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Fuente ARCSA.

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