Edición Médica

Medicamento objeto de alerta.

Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria a productos de uso y consumo humano, monitorea las alertas emitidas por Agencias Reguladoras Internacionales, Regionales y por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
 
En tal contexto, la agencia ha dado a conocer a los profesionales de salud, establecimientos farmacéuticos y población ecuatoriana en general, una alerta sanitaria emitida por la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (Agemed) de Bolivia sobre la comercialización ilícita de 3 lotes falsificados del medicamento “Enterogermina®” en ese país.
 

Lotes alertados por la Agemed.

ARCSA ha contactado con la empresa “OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S.”, la cual ha manifestado que los lotes 21365, 21053 y 21290 no han sido importados ni comercializados por ellos en el país.
 
En Ecuador, el medicamento “Enterogermina®”, con Registro Sanitario ecuatoriano Nro. H7301013, concentración “2000 millones/5ml”, forma farmacéutica “suspensión oral”, es legalmente importado y comercializado en Ecuador por la razón social “OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S.”.
 
Por lo tanto, debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización de productos de uso y consumo humano falsificados, adulterados o alterados, los cuales no pueden garantizar calidad, seguridad y eficacia, ARCSA ha recomendado adquirir productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados.
 
Además, informar a la agencia sobre la venta o distribución de productos falsificados/adulterados o alterados a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación ‘Arcsa Móvil’; reportar cualquier evento adverso no deseado al Centro Nacional de Farmacovigilancia a través del correo farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec.
 
ARCSA ha asegurado que mantendrá las acciones de control y vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población. Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.

Imágenes del producto alertado en Bolivia para su identificación.

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