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Profesionales
COMERCIO VIRTUAL
ARCSA alerta sobre comercialización dudosa de dos dispositivos médicos
Pide a la ciudadanía no utilizar ni distribuir los lotes objetos de alerta
Lunes, 19 de diciembre de 2022, a las 12:51
Este es un dispositivo en alerta. |
Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha emitido alertas sanitarias por la comercialización de dudosa procedencia de dos dispositivos médicos, para que la ciudadanía esté atenta a estos productos.
La primera alerta se basa en información emitida por Consultlmz Cía. Ltda., sobre el dispositivo médico Medication Reservoir MMT–332A, lote HG3LY5H, que se comercializa a través de plataformas de comercio virtual.
La agencia ha señalado que Consultlmz Cía. Ltda., titular del registro sanitario del dispositivo médico Medication Reservoir MMT–332A, no ha importado ni comercializado el lote HG3LY5H en el país.
Por este motivo, se trata de un producto de dudosa procedencia que no se puede garantizar la autenticidad del producto. Se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no hay trazabilidad del producto, por ello representa un riesgo para la salud de la población, ha señalado ARCSA.
La segunda alerta también se base en una notificación emitida por Consultlmz Cía. Ltda. Hace referencia a la comercialización de dudosa procedencia del dispositivo médico QUICK SET PCC (Quickset Paradigm) MMT-397, lote 5291170.
El lote 5291170 del dispositivo médico QUICK SET PCC (Quickset Paradigm) MMT-397 no ha sido importado ni comercializado en el país, ha precisado ARCSA.
En este sentido, ha señalado que se trata de un producto de dudosa procedencia, del cual no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia, de manera que representa un riesgo para la salud de la población.
Por estas situaciones, ARCSA ha recomendado a la ciudadanía “no comercializar, distribuir, ni utilizar” los lotes de estos dispositivos médicos de dudosa procedencia.
Asimismo, ha pedido adquirir productos que tengan registro sanitario ecuatoriano vigente y únicamente en establecimientos autorizados. De evidenciarse la comercialización sobre la venta o distribución del producto objeto de la notificación, deberán notificarlo inmediatamente a Arcsa, a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación “Arcsa Móvil”.
