Edición Médica

La agencia ha considerado importante transmitir esta información.

Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha alertado sobre la circulación del medicamento Opsutan® (Macitentan Tabletas 10mg) sin Registro Sanitario en Ecuador.
 
ARCSA ha informado que mediante un oficio, la compañía Johnson & Johnson del Ecuador S.A ha indicado “que se realice una verificación del contenido de la página https:/lwww.whoop.org/ y la oferta de OPSUTAN que contiene el principio activo Macitentan, que se realiza en dicha página”.
 
Además, que se investigue, requiera o verifique la información sobre compras y ventas del medicamento Opsutan que contiene el principio active Macitentan, precautelando la seguridad de los pacientes y la posible existencia de eventos adversos no reportados.
 
Que se publique una alerta sanitaria en la que se prevenga a lo población que el medicamento Opsutan que contiene el principio active Macitentan, no tiene registro sanitario vigente en el Ecuador y los riesgos de adquirir el medicamento por vías digitales no autorizadas por ARCSA.
 
Por esta razón, Arcsa ha considerado importante transmitir esta información, además de recomendar a la ciudadanía adquirir medicamentos que únicamente tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean comprados en establecimientos autorizados.
 
A su vez informar sobre la venta o distribución del lote del producto objeto de la alerta a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación ‘Arcsa Móvil’, así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec.

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