Edición Médica

Se detectaron algunos lotes no autorizados.

Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha notificado la alerta expuesta por Boehringer Ingelheim del Ecuador de la comercialización de los “productos no autorizados” Micardis Amlo 80/5mg comprimidos, Micardis Amlo 80/10ml comprimidos, Trayenta Tabletas 5mg, Mirapex 1mg comprimidos, Venastat cápsulas y Pharmaton Vitality.
 
En una nota oficial de la empresa, enviada a REDACCIÓN MÉDICA, se ha informado que detectaron este tipo de situaciones “por el sistema de calidad, a través del cual se gestionan reclamos de calidad, devoluciones, trazabilidad de lotes, entre otras cosas”.
 
Cuando se detecta una situación anómala se hace la investigación de cada caso, por ejemplo, si se presume una falsificación se envían muestras “a la planta fabricante donde son analizadas y se determina la autenticidad o no de la muestra. Con los resultados de la investigación se informa a ARCSA”.
 
De allí que, la autoridad ha informado que los productos cuya importación no ha sido realizada/autorizada por Boehringer lngelheim son:
 
Venastat Cápsulas (lote DF0304), Micardis Amlo 80/5mg (lote 503092) comprimidos, Micardis Amlo 80/10mg (lote 405378) comprimidos, Trayenta 5mg (lote 461956C) 30 comprimidos + 14 comprimidos, Mirapex 1mg (lote 303365) caja x 30 comprimidos, Mirapex 1mg (lote 404421) caja x 30 comprimidos.
 
También se ha alertado que se registra productos que no fueron fabricados por Boehringer Ingelheim: Pharmaton Vitality (lote 06507902/H0651269), Pharmaton Vitality (lote 6507902), Pharmaton Vitality (lote 6507902).
 
A los profesionales de la salud:
 
ARCSA ha recomendado a los profesionales sanitarios que en caso de identificar a uno de estos productos lo pongan en cuarentena e informen inmediatamente a ARCSA.
Además, notificar al Centro Nacional de Farmacovigilancia ante cualquier sospecha de reacción adversa.

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