Edición Médica

El medicamento falsificado es el ZINNAT 500 mg, tabletas recubiertas, con lote C724266, fecha de elaboración 03-2017 y fecha de caducidad 03-2020.

Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha informado que se ha detectado en la provincia de El Oro la comercialización de una versión falsificada de Zinnat 500 mg, tabletas recubiertas, con Registro Sanitario 24.852-12-02.
 
De acuerdo a lo informado, el medicamento falsificado es el ZINNAT 500 mg, tabletas recubiertas, con lote C724266, fecha de elaboración 03-2017 y fecha de caducidad 03-2020.
 
“El producto falsificado parece ser una imitación cercana del producto genuino fabricado por GSK (GlaxoSmithKline). Sin embargo, la forma farmacéutica que describe en la etiqueta no corresponde a la que se observó físicamente, ya que se trata de una cápsula”, ha indicado ARCSA.
 
“En Ecuador no existe la forma farmacéutica en cápsula registrada para este producto”, ha aclarado.
 
En este sentido, ha agregado que la versión falsificada tiene un blíster con letra de impresión de baja nitidez y de color rojo, y que el logo de la empresa tiene una ubicación diferente.
 
Recomendación
 
ARCSA ha señalado que en los operativos fronterizos, realizados por los técnicos de la Coordinación Zonal 7, se obtuvieron muestras de este producto. Estas fueron analizadas en el Laboratorio de Referencia de la agencia, y los resultados evidenciaron que en los análisis organoléptico y fisicoquímico “no cumple con los parámetros establecidos”.
 
Por este motivo, la agencia ha recomendado a la ciudadanía en general, suspender de manera inmediata y abstenerse de utilizar el lote C724266 del medicamento ZINNAT 500 mg, si se identifica el uso del producto objeto de la alerta, con la forma farmacéutica en cápsulas.
 
Además, ha indicado que de presentar algún evento adverso asociado al consumo de este medicamento, se informe inmediatamente al médico y al siguiente correo electrónico: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec.
 
Asimismo, ha hecho un llamado para que se informe sobre la venta o distribución de productos que provengan de dudosa procedencia a través de la aplicación “Arcsa Móvil” o al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec. Los datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.

Comparación del producto falsificado con el original.

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