Edición Médica

En 2018 ya suspendieron el registro sanitario de uno de sus productos.

Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha informado en un comunicado oficial la compañía Ginsberg Ecuador S. A. no podrá producir, distribuir ni comercializar ninguna medicina de su catálogo farmacéutico.
 
Mediante resolución número ARCSA-CGTC-2003-080-MEZM la institución ha tomado la medida de control debido a que todos los registros sanitarios de sus fármacos se encuentran suspendidos debido a que incumplió el artículo 40 del Reglamento de Registro Sanitario para Medicamentos en General, que establece el control de calidad posregistro.
 
Según la normativa, la farmacéutica debió entregar a la agencia los patrones de referencia de las medicinas con sus certificados de análisis en donde se incluyen, por ejemplo, condiciones de almacenamiento, temperatura y humedad, en un plazo de siete días, si son de fabricación nacional, y de hasta 60 días para los medicamentos de producción extranjera.
 
En ese sentido ARCSA ha solicitado a la ciudadanía reportar inmediatamente en caso de detectar la venta de medicamentos de este laboratorio a través de la aplicación Arcsa Móvil.
 
Según un listado de ARCSA del año 2016, algunos de los fármacos que produce el laboratorio son: ácido fólico, alprazolam, dextrosa en agua, darunavir, lopinavir + ritonavir, midazolam, mometasona, morfina, oxicodona, peróxido de benzoilo, trolamina, entre otros.
 
El dato
 
En 2018, ARCSA suspendió provisionalmente el registro sanitario del fármaco Limerichis Plus, que producía Ginsberg, por incumplir “normativa vigente y análisis de laboratorio del medicamento”.

---