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Salud Pública
NUEVAS ACCIONES
ARCSA determina el retiro preventivo de medicamentos con principio activo Valsartán
La acción se genera tras una alerta de la Agencia Española de Medicamentos
Martes, 17 de julio de 2018, a las 10:44
Arcsa ha realizado una investigación en los medicamentos. |
Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) ha informado que determinó el retiro preventivo de todos los medicamentos con principio activo Valsartán (solo o combinado) de los laboratorios Eurofarma, Laboratorios Chile S.A., Genfar S.A., Procaps S.A. y Tecnoquímicas S.A.
La semana pasada la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió una alerta internacional, donde se informaba la detección de N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en el principio activo Valsartán fabricado por Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. (Ltd (BS 1) Channan Site, RC-317016 (China). Esta sustancia ha sido clasificada por la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) como “probablemente carcinogénica para humanos”.
Ante esa alerta, Arcsa ha realizado una investigación en los medicamentos que ingresan al país, determinando que esos lotes de Valsartán no fueron importados, por lo cual no representaban ninguna afectación para los pacientes en el Ecuador.
Sin embargo, la institución con base en la información emitida recientemente por las Agencias de Referencia de la región como ISP de Chile e Invima de Colombia, ha tomado la medida como acción preventiva de todos los medicamentos con ese principio activo.
La institución asegura que “se mantiene en constante monitoreo de las alertas internacionales a fin de tomar acciones inmediatas si así lo determina la situación. De forma paralela se han realizado controles a los laboratorios fabricantes de medicamentos que incluyen como principio activo Valsartán, siendo así otra medida para evitar perjuicios a la salud de los ciudadanos”, precisa un comunicado oficial.
Recomendaciones
A los pacientes se ha sugerido no suspender el tratamiento ya que la interrupción abrupta puede generar crisis hipertensivas. Por lo cual se ha recomendado consultar con el médico tratante las alternativas en caso de que el tratamiento incluya medicamentos de los laboratorios mencionados.
A los médicos se recomienda revisar las prescripciones en curso y de ser necesario evaluar otra alternativa de tratamiento.
