Noticias relacionadas
-
OMS: Las vacunas han salvado al menos 154 millones de vidas en los últimos 50 años
-
Una Acción de Protección deja sin efecto la reducción de impuestos a cigarrillos y bebidas azucaradas
-
Exitosa cirugía de páncreas se realiza en el Hospital Vicente Corral
-
5 de cada 100 niños en las Américas están parcialmente protegidos contra enfermedades prevenibles
-
Asesoría LegalActivación de Código Plata para asegurar la provisión de servicios de salud en un contexto de violenciapor Alegría Báez. -
A LA VANGUARDIAAsegurando la calidad: La importancia del permiso de funcionamiento para consultorios y establecimientos de saludpor Valeria Castillo -
Genética y CienciaUso de raza, etnicidad y ascendencia como descriptores de población en la investigación genómicapor César Paz-y-Miño. -
Asesoría LegalRelevancia del Acuerdo Ministerial 5316 para una correcta elaboración del consentimiento informadopor Juan Andrés Suárez -
Consentimiento InformadoViolencia obstétrica: una realidad normalizadapor Nathaly Stacey. -
En Voz Alta¿Qué debo hacer si un paciente me denuncia?por Corina Ávalos. -
Derecho MédicoLey Orgánica de Protección de Datos Personales en la profesión médicapor Nicole Manríquez. -
Genética y CienciaDesafíos futuros de las Enfermedades Raraspor César Paz-y-Miño.
-
Responsabilidad JurídicaSolicitud de copias de historias clínicaspor Bárbara Martínez.
Salud Pública
COMUNICADO OFICIAL
ARCSA anuncia el retiro voluntario de varios lotes de Ranitidina
Se detectó una posible contaminación
Miércoles, 06 de noviembre de 2019, a las 16:59
Se pide facilitar el proceso de retiro. |
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha informado que la empresa Sanofi Aventis del Ecuador S.A decidió retirar voluntariamente los productos Ranitidina 150mg x 30 tabletas y Ranitidina 300mg x 10 tabletas en Ecuador, con Registros Sanitarios 1589-MEE-1215 y 1799-MEE-0216, respectivamente.
Según ha comunicado la agencia (lea aquí el boletín), la decisión fue tomada por la empresa “como medida de precaución, debido a la posible contaminación con una impureza de nitrosamina llamada N-Nitrosodimetilamina (NDMA).
La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) ha clasificado a la NDMA como probable carcinógeno para los humanos.
La lista de productos afectados por el retiro voluntario son la Ranitidina 150mg x 30 tabletas lotes 8CL2259, 9CL0146, 9CL1807 y la Ranitidina 300mg x 10 de los lotes 7CL0237, 7CL0949, 7CL1507, 7CL1744, 7CL3392, 7CL3597, 8CL1724, 8CL3519, 8CL4616, 9CL1287, 9CL2056.
ARCSA ha solicitado a los establecimientos distribuidores y comercializadores no utilizar, distribuir, ni comercializar los lotes afectados del medicamento objeto del retiro voluntario.
De identificar los lotes antes mencionados, ha recomendado ponerlos en cuarentena e informar inmediatamente a la agencia.
También se ha pedido facilitar el proceso de retiro del mercado ejecutado por la empresa farmacéutica.
A la comunidad en general ha recomendado no utilizar los lotes afectados del producto objeto del retiro voluntario, como medida de precaución debido a los posibles riesgos que puede representar para su salud.
