Edición Médica

En el mercado ecuatoriano se comercializa el producto.

Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) y la farmacéutica Merck C.A. han informado sobre la falsificación del lote AU013774 del medicamento Saizen 20 mg, cuyo principio activo es la somatropina en una concentración de 8 mg/ml.
 
Merck C.A., titular del producto, ha comunicado que en el mercado ecuatoriano se comercializa Saizen 12 mg y 20 mg a través de vías electrónicas o establecimientos no autorizados por la Autoridad Sanitaria Nacional.
 
ARCSA ha indicado que en el país “se tiene registrado el medicamento” con ese principio activo, pero la empresa farmacéutica no ha importado el lote objeto de la alerta, “por lo tanto, de evidenciarse la comercialización y/o distribución, su procedencia es ilícita”.
 
Rita Vivero, directora médica de Merck, ha aclarado a REDACCIÓN MÉDICA que dicho lote no fue comercializado en el Ecuador y realmente “se produjo para otro país. De hecho ya venció en el país para el que fue fabricado”, ha indicado.
 
El ARCSA ha recomendado a los pacientes suspender “de manera inmediata” y abstenerse de utilizar “el lote AU013774 de Saizen 20 mg /2.5 ml, solución inyectable”.
 
Además, ha solicitado a la ciudadanía informar “inmediatamente a su médico y al correo electrónico   farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec. sobre cualquier evento adverso asociado al consumo de este medicamento”.
 
A los profesionales de la salud se ha instado a alertar a sus pacientes y "de encontrar existencias, ponerlo en cuarentena e informar inmediatamente a la ARCSA".
 
La institución ha insistido en el llamado a la población para que “adquiera medicamentos únicamente en establecimientos autorizados, como farmacias y botiquines”.

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