PROCESO FORMATIVO
Ecuador fortalece la farmacovigilancia con la codificación MedDRA
Se ha realizado una capacitación de 3 días en Quito
Asistentes de la capacitación de ARCSA.
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Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha desarrollado en Quito una
jornada intensiva de tres días orientada al fortalecimiento de la farmacovigilancia en el Ecuador, consolidando capacidades técnicas clave para la seguridad de los pacientes y la calidad de la información en salud.
La jornada ha contado con la participación de
Ana García Rubio, especialista internacional en MedDRA MSSO para Latinoamérica, quien ha liderado el proceso formativo, aportando una visión técnica de alto nivel basada en estándares internacionales.
El primer día fue dirigido a profesionales de la salud responsables del reporte de eventos adversos en establecimientos públicos y privados, y ha incluido la actualización normativa vigente, así como los
fundamentos de MedDRA y su aplicación en farmacovigilancia. También se han abordado los procesos de codificación estandarizada, aseguramiento de la calidad de los datos, selección adecuada de términos y ejercicios prácticos de codificación.
Este enfoque ha permitido reforzar la importancia del registro oportuno, completo y técnicamente correcto.
En cambio, durante el segundo y tercer día, se han desarrollado
talleres prácticos especializados en codificación y análisis de datos de seguridad con MedDRA, dirigidos a los responsables de farmacovigilancia de las coordinaciones zonales de la agencia, responsables de la vigilancia de vacunas de MSP, junto a profesionales de la Red Pública Integral de Salud de Quito.
Estos espacios han permitido aplicar conocimientos en casos reales, fortaleciendo habilidades técnicas para la estandarización, análisis e interpretación de la información.
ARCSA ha señalado que este enfoque progresivo integró normativa, teoría y práctica, lo que ha permitido fortalecer de manera integral el sistema de farmacovigilancia, promoviendo una mejor detección de riesgos, una gestión más eficiente de los datos y una toma de decisiones basada en evidencia.