Edición Médica

Lunes, 20 de septiembre de 2021
15:06
Ecuador | Colombia
Gestión

PROCESO DE OBTENCIÓN
Dispositivos médicos de bajo riesgo no requieren RS/NS/NSO
ARCSA actualiza el listado de productos de uso y consumo humano que no necesitan este requisito
Martes, 24 de agosto de 2021, a las 16:01
ARCSA informa sobre el procedimiento. Foto referencial.

ARCSA informa sobre el procedimiento. Foto referencial.


Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha actualizado el listado de productos de uso y consumo humano que no requieren Registro Sanitario, Notificación Sanitaria y Notificación Sanitaria Obligatoria (RS/NS/NSO) para su importación, distribución y comercialización en el país.
 
Este es un requisito que solicitan las cadenas de distribución para determinar si el producto debe ser regulado por la ARCSA o cuenta con características específicas que no demandan de la certificación sanitaria. Por ejemplo, ciertos productos alimenticios, dispositivos médicos de bajo riesgo, cosméticos o productos de limpieza están incluidos en el listado de No Requiere. 
 
En este sentido, ARCSA ha informado que ha emitido el instructivo externo para solicitud del certificado de requerimiento o no del registro sanitario/notificación sanitaria/notificación sanitaria obligatoria, elaborado por la Coordinación General Técnica de Certificaciones Autorizaciones y Buenas Prácticas Sanitarias, y la Dirección Técnica de Registro Sanitario, Notificación Sanitaria Obligatoria y Autorizaciones
 
Tras esto, la agencia ha informado a los usuarios y ciudadanos en general sobre el proceso de obtención del certificado de requerimiento o no de este requisito, que tienen una vigencia de 24 meses. El proceso de obtención se realiza de forma gratuita.
 
“Si desea distribuir, comercializar y/o importar algún producto en el territorio nacional, invitamos a revisar el Instructivo Externo para solicitud del Certificado de Requerimiento o No del RS/NS/NSO en el link: https://bit.ly/ArcsaRequiere” ha señalado la agencia en un comunicado.




Política de cookies

Utilizamos cookies propias y de terceros para recopilar información que ayuda a optimizar su visita. Las cookies no se utilizan para recoger información de carácter personal. Usted puede permitir su uso o rechazarlo, también puede cambiar su configuración siempre que lo desee. Al continuar con la navegación entendemos que se acepta nuestra Política de cookies.