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Alerta sobre comercialización del medicamento MIDAZOLAM NORMON sin registro sanitario ecuatoriano
Su seguridad, eficacia y calidad no han sido comprobadas
Martes, 06 de julio de 2021, a las 11:42
Su consumo podra representar un riesgo para la salud.

Su consumo podría representar un riesgo para la salud.


Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha emitido una alerta sobre el medicamento MIDAZOLAM NORMON 50 mg/10ml con Registro Sanitario EE-08659 (solución inyectable), ya no corresponde a un Registro Sanitario ecuatoriano.
 
El Registro Sanitario EE-08659 no se encuentra registrado en las bases de datos de la Agencia. Por este motivo, la agencia ha recomendado no comercializar, distribuir, consumir, administrar o adquirir este producto que cuenta con las siguientes características.

Características del medicamento MIDAZOLAM NORMON 50 mg/10ml con Registro Sanitario EE-08659.

 
ARCSA ha puntualizado que al tratarse de un producto que no posee Registro Sanitario ecuatoriano, su seguridad, eficacia y calidad no han sido comprobadas y su consumo podría representar un riesgo para la salud.
 
Ante esta situación, la agencia ha realizado un llamado a la población para que adquiera sus productos de uso y consumo humano únicamente en establecimientos autorizados y se invita a la ciudadanía a no comercializar, distribuir ni consumir productos sujetos a control y vigilancia sanitaria, promocionados a través de redes sociales ni plataformas de comercio virtual, ya que podrían ser falsificados y/o adulterados, y no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
 
Además, ha recordado que de evidenciarse la comercialización de productos sin registro sanitario, deberá notificarlo inmediatamente a ARCSA, a través de la aplicación Arcsa Móvil o al correo [email protected].



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