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Gestión
DESDE ARCSA
Alerta por presunta falsificación de lote de tabletas 'Valcote 500mg' en Ecuador
Representa un riesgo para la salud de la población
Miércoles, 24 de noviembre de 2021, a las 10:48
Arcsa recomienda no consumir el lote en alerta. |
Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha alertado sobre la presunta falsificación del producto Valcote® 500mg tabletas recubiertas.
Esta alerta parte de una notificación emitida por Abbott Laboratorios sel Ecuador Cia. Ltda., ha informado la agencia en un comunicado.
“Nos enteramos de la existencia de producto Valcote® 500mg tabletas recubiertas presuntamente falsificado. El lote involucrado en la presunta falsificación es el 82620QA, el mismo que no ha sido importado por Abbott Laboratorios del Ecuador Cía. Ltda., y tampoco ha sido fabricado por Abbott Laboratories Argentina S.A. únicos, importador y fabricante autorizados respectivamente en el registro sanitario del producto, es por ese motivo que consideramos que es una presunta falsificación”, ha señalado Abbott.
Por este motivo, la agencia ha indicado que por tratarse de un producto de dudosa procedencia, no puede garantizar la autenticidad del producto, además, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización y no hay trazabilidad del producto. De manera que al no poder garantizar su calidad, seguridad y eficacia, representa un riesgo para la salud de la población.
En este sentido, ARCSA ha recomendado no comercializar, distribuir, ni utilizar el producto presuntamente falsificado Valcote® 500mg tabletas recubiertas, lote 82620QA.
Asimismo, ha invitado a la ciudadanía a adquirir productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados.
De evidenciarse la comercialización sobre la venta o distribución del producto objeto de la alerta, deberá notificarlo inmediatamente a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec.
Los datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.
Fuente ARCSA. |
