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EN PACIENTES HOSPITALIZADOS
EMA inicia evaluación del tocilizumab para extender su indicación de uso en COVID-19
La resolución estará lista para mediados de octubre
Martes, 17 de agosto de 2021, a las 16:22
El medicamento RoActemra es considerado un tratamiento potencial para COVID-19.

El medicamento RoActemra es considerado un tratamiento potencial para COVID-19.


Redacción. Quito
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en ingles) ha comenzado a evaluar el medicamento antiinflamatorio  RoActemra (tocilizumab) para extender su indicación de uso e incluirlo en el tratamiento de pacientes adultos hospitalizados con COVID-19 grave, que ya están recibiendo terapia con corticosteroides y requieren oxígeno adicional o ventilación mecánica.
 
La agencia ha señalado en un comunicado que, RoActemra (tocilizumab) es considerado un tratamiento potencial para COVID-19 debido a su capacidad de bloquear la acción de la interleucina-6, una sustancia producida por el sistema inmunológico del cuerpo en respuesta a la inflamación, que tiene un papel importante en COVID-19.  Por este motivo, se busca decidir si se debe autorizar la extensión de la indicación.
 
Se trata de una evaluación acelerada que estará a cargo del Comité de Medicamentos Humanos (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA. Se analizarán los datos presentados en la solicitud, incluidos los resultados de cuatro grandes estudios aleatorizados en pacientes hospitalizados con COVID-19 grave,
 
Tras la resolución del CHMP que se espera esté lista para mediados de octubre (a menos que se necesite información adicional), se enviará el informe a la Comisión Europea el informe junto con los requisitos de estudios adicionales y seguimiento de seguridad adicional. Esta entidad emitirá una decisión final legalmente vinculante aplicable en todos los Estados miembros de la Unión Europea.



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