Edición Médica

Se recomienda evaluar de inmediato a los pacientes. (Ilustración: FDA).

Redacción. Quito
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha exigido a los fabricantes de medicamentos agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) que incorporen en el etiquetado una advertencia sobre el posible aumento del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA).
 
Esaa afección poco frecuente puede provocar una pérdida repentina e indolora de la visión en un ojo y, en algunos casos, daño visual permanente.
 
La medida afecta a los medicamentos de esta clase, utilizados principalmente en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y el control del peso.
 
La FDA ha solicitado que la información se incorpore en la sección de “Advertencias y precauciones” de los prospectos. La agencia también ha alertado a pacientes, cuidadores y profesionales sanitarios sobre los síntomas que requieren atención médica inmediata.
 
La NOIANA se produce cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia la parte anterior del nervio óptico, conocida como disco óptico. Aunque su causa no se comprende por completo, entre los factores asociados se encuentran la diabetes, la hipertensión arterial, el tabaquismo, la apnea del sueño, la anemia y la enfermedad renal. Quienes han presentado esta afección en un ojo tienen mayor riesgo de desarrollarla en el otro.
 
La FDA ha señalado que un análisis de 126 ensayos clínicos aleatorizados y controlados, que incluyó distintos agonistas del receptor GLP-1, registró 6,4 casos de NOIANA por cada 100.000 personas-año entre los pacientes tratados con estos medicamentos. En los grupos que recibieron placebo u otros fármacos hipoglucemiantes, la incidencia fue de 3,8 casos por cada 100.000 personas-año.
 
La agencia ha contrastado estos resultados con la incidencia estimada en la población general, que se sitúa entre 2,3 y 10,2 casos por cada 100.000 personas-año en adultos mayores de 50 años, de acuerdo con la bibliografía publicada.
 
La FDA ha advertido sobre la posible asociación, aunque los datos presentados no permiten establecer por sí solos una relación causal entre el uso de estos medicamentos y la aparición de la afección.
 
Recomendaciones para profesionales sanitarios
 
La FDA ha recomendado que los profesionales de la salud informen a los pacientes sobre la necesidad de comunicar inmediatamente cualquier alteración visual repentina. Entre los síntomas de alerta se encuentran la pérdida indolora de visión en un ojo, visión borrosa, puntos ciegos, visión de túnel, distorsión de los colores y disminución de la nitidez central.
 
Ante la sospecha de NOIANA, los pacientes deben ser remitidos de inmediato a un oftalmólogo para su evaluación. En quienes desarrollen esta afección, la agencia recomienda considerar la suspensión del agonista GLP-1, salvo que los beneficios del tratamiento superen claramente los riesgos.
 
Los pacientes que hayan presentado un episodio de NOIANA deben consultar con su médico antes de tomar una decisión sobre la continuidad o suspensión del medicamento. La FDA ha recomendado que esta valoración se realice de manera individualizada.

Today, we are informing patients and health care providers of a potential increased risk of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) associated with use of GLP-1 RA medications. NAION is a rare condition that can result in acute, painless, decreased vision in one eye, including permanent vision loss. Symptoms of NAION include sudden, painless vision loss in one eye that patients may notice upon waking: visual defects such as blind spots, distortion of colors, blurriness, or tunnel vision. Patients should contact their health care professional right away if they have any of these symptoms. https://t.co/qeTuSSQUzS

— U.S. FDA (@FDA) November 9, 2026

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