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Jueves, 04 de junio de 2020
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Ecuador | Colombia
Salud Pública
INMUNIDAD PASIVA
Ecuador se prepara para hacer un ensayo clínico con plasma de pacientes recuperados de CoVID19
Se estableció una colaboración con hospitales públicos en Quito y Guayaquil
Jueves, 09 de abril de 2020, a las 12:05
Marco Herdoiza (CRE), Augusto Maldonado (USFQ), Marco Fornasini y Manuel Balden (UTE).

Marco Herdoiza (CRE), Augusto Maldonado (USFQ), Marco Fornasini y Manuel Baldeón (UTE).


Cristina Coello. Quito
La Universidad UTE, en colaboración con Cruz Roja Ecuatoriana (CRE) y las universidades San Francisco de Quito (USFQ) y de las Américas (UDLA), iniciarán un ensayo clínico con plasma de pacientes recuperados de la enfermedad CoVID19.
 
Así ha confirmado a EDICIÓN MÉDICA, Manuel Baldeón, docente investigador de la UTE. Previo al inicio del estudio, se ha preparado un protocolo de investigación para utilizar ese plasma en pacientes críticos, ha adelantado.
 
La terapia con plasma convaleciente es un procedimiento que se ha ensayado durante otras epidemias de enfermedades respiratorias como la del SARS en 2003, la gripe H1N1 en 2009 y la de MERS en 2012. Pero ahora, un grupo de médicos ecuatorianos, aplicará la técnica de forma controlada para confirmar si ese tratamiento puede ayudar a los pacientes con deterioro clínico en nuestro país.
 
Tratamiento prometedor
 
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha considerado que el plasma convaleciente es un tratamiento "prometedor" y autorizó que se utilice en pacientes de CoVID19 que enfrenten "amenazas severas o inmediatas para su vida".
 
No obstante, la misma FDA se ha referido a esa terapia como un "tratamiento en investigación" que "no ha mostrado ser efectivo en todas las enfermedades en las que se ha estudiado".
 
Por ello, Baldeón ha recalcado que cada enfermedad es distinta y mucho también depende del paciente, por lo que el tratamiento de transfusión de plasma podría ser eficaz solo en algunos pacientes.
 
La clave de estos tratamientos está en los ensayos clínicos, ha considerado el investigador. Así pues esa hipótesis será corroborada en pacientes de un hospital de Quito y de otro en Guayaquil, para lo cual ya cuentan con la aprobación del Ministerio de Salud Pública (MSP).
 
Normas de ética en la investigación
 
Baldeón ha sido enfático en señalar que este ensayo “sigue las normas más estrictas de ética en investigación”, dentro del cual también está la preparación de las personas que pueden donar este plasma.
 
Se seguirán los criterios universales de donación y Cruz Roja evaluará el componente sanguíneo recopilado. “Este protocolo de investigación tiene una selección estricta de pacientes que van a recibir el plasma, así como los criterios específicos de inclusión y exclusión”, ha añadido.
 
Baldeón ha estimado que este estudio clínico permitirá determinar “la eficacia y seguridad del plasma como tratamiento complementario al manejo clínico convencional en pacientes con deterioro clínico infectados por el SARS CoVID2. Es un ensayo clínico controlado triple ciego”, ha dicho.
 
Se ha aclarado que todo tratamiento, incluido el plasma de convaleciente, tiene efectos secundarios, por lo cual hay que pone en la balanza los potenciales beneficios frente a los potenciales riesgos.
 
Lo investigadores principales son Marco Herdoiza y Mónica Pesantes de Cruz Roja, Augusto Maldonado de la USFQ, y Marco Fornasini y Manuel Baldeón.
 
Para dar inicio al ensayo se requieren pruebas de laboratorio que determinan la cantidad de anticuerpos específicos contra el SARS CoVID2, para ser aplicadas a los donantes.
 
Financiamiento
 
El investigador ha recalcado que el proyecto está financiado con fondos del fideicomiso ‘Salvar Vidas-EC’.


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