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Salud Pública

RIESGO PARA LA SALUD
ARCSA emite alertas por falsificación de medicamentos Perjeta y Jakavi
Se advierte que los lotes de las alertas representan un riesgo para la salud
Martes, 07 de marzo de 2023, a las 15:12

Se advierte sobre varios lotes de los dos medicamentos.


Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, ha emitido dos alertas ante la falsificación de los medicamentos Perjeta (pertuzumab) 30mg/mL; y, Jakavi 20mg (fosfato de ruxolitinib).
 
ARCSA ha detallado que ha tomado conocimiento de la alerta sanitaria proveniente de la  Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México, referente a la falsificación del producto Perjeta (Pertuzumab) 30mg/mL, solución, con números de lote H0343B08, V4322H37 y H0498B16.
 
Así mismo ha difundido la alerta sanitaria proveniente de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) de Perú, referente a la falsificación del producto Jakavi 20mg (fosfato de Ruxolitinib) comprimidos, con números de lote lotes SACW1, SAJY6 y STO69.
 
La agencia también ha indicado que la empresa ROCHE Ecuador S.A., en calidad de solicitante del Registro Sanitario del producto Perjeta (pertuzumab) 30mg/mL, ha informado que no importó, ni comercializó dichos lotes en el país.
 
De su parte, Novartis Ecuador S.A., en calidad de titular del Registro Sanitario del producto Jakavi 20mg comprimidos, manifestó que no ha importado, ni comercializado dichos lotes en el país.
 
En tal sentido, ARCSA ha comunicado que, por tratarse de productos de dudosa procedencia, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización y trazabilidad. Por lo cual representan un riesgo para la salud de la población ya que no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
 
El organismo ha recomendado a la ciudadanía “no comercializar, distribuir, ni utilizar los lotes” mencionado en la alerta sanitaria y ha solicitado a la ciudadanía adquirir productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados.
 
También ha solicitado notificar cualquier información de esos productos a la ARCSA, a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación ‘Arcsa Móvil’; así como cualquier evento adverso relacionado al producto al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec
 
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