Edición Médica

Se desconoce el contenido real del producto.

Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), ha notificado una alerta sanitaria emitida por la farmacéutica Johnson & Johnson del Ecuador S.A sobre la comercialización no autorizada del medicamento lnvega Sustenna, con Lote número LFB1Y00.
 
Según la empresa se estaría comercializado el fármaco en establecimientos y/o personas no autorizadas que entregan de forma directa el producto de ese lote originario de Bélgica, pero cuyo etiquetado corresponde al asignado por Johnson & Johnson a la venta institucional en Colombia.
 
La ARCSA ha solicitado se abstengan de comercializar, distribuir y utilizar ese producto por ser “de dudosa procedencia” y por lo tanto la agencia “no puede garantizar la autenticidad del mismo, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no hay trazabilidad de este medicamento, por ello, al no poder garantizar su calidad, seguridad y eficacia, representa un riesgo para la salud de la población”.
 
ARCSA ha recomendado “adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario Ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados”.
 
También ha solicitado notificar sobre la venta o distribución del lote del producto objeto de la alerta a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o mediante la aplicación ‘Arcsa Móvil’; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

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