Edición Médica

Representantes de ARCSA.

Redacción. Quito
Ecuador, a través de representantes de ARCSA, ha sido parte de un intercambio internacional de experiencias en la ciudad de México.
 
Para ARCSA, ha sido una oportunidad para evaluar mejoras en sus sistemas de gestión de calidad, fortalecer las competencias de su personal y optimizar la coordinación entre los laboratorios y las áreas de registro sanitario.
 
¿Qué se abordó?
 
Entre laboratorios especializados, métodos analíticos y procesos de control de calidad, Hugo Daniel Suárez y Mariuxi Morejón García, profesionales técnicos de ARCSA, han participado en jornadas de intercambio técnico en Ciudad de México para conocer de cerca cómo se verifica la calidad de las vacunas y los medicamentos biológicos.
 
Suárez y Morejón fueron parte de una pasantía en la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAYAC), laboratorio nacional de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de México, la cual se ha desarrollado en el marco de la edición 2025-2026 del Curso de Regulación Sanitaria de Medicamentos de Origen Biológico, impulsado por la Organización mericana de la Salud (OPS/OMS) mediante su itinerario formativo REGTEC.
 
Los ecuatorianos han participado junto a  representantes de  Chile en la tercera y última pasantía presencial de este programa regional, el cual tiene la finalidad de fortalecer las capacidades de las autoridades sanitarias de las Américas para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos biológicos.
 
Durante las jornadas, los delegados de ARCSA, junto a especialistas de COFEPRIS, han recorrido las áreas de microbiología, fisicoquímica, inmunoquímica y biología molecular para conocer de primera mano los procedimientos relacionados con la gestión de calidad bajo normas internacionales ISO, el manejo y la trazabilidad de muestras, la transferencia de métodos analíticos y la evaluación de resultados de laboratorio.
 
En este sentido, según lo informado, uno de los ejes centrales ha sido la liberación de lotes de vacunas, un proceso que permite verificar de manera independiente la calidad de estos productos antes de su disponibilidad para la población.
 
De esta manera han profundizardo en la revisión de protocolos de fabricación, investigación de resultados fuera de especificación y mecanismos técnicos que respaldan las decisiones regulatorias.
 
Asimismo, han intercambiado experiencias y analizado desafíos comunes entre las autoridades sanitarias de la región.
 
Más allá de los conocimientos técnicos, la experiencia ha dejado una reflexión fundamental: el trabajo del laboratorio y la regulación sanitaria son procesos estrechamente vinculados. La confiabilidad de los análisis constituye un respaldo esencial para las decisiones que buscan garantizar medicamentos seguros, eficaces y de calidad, ha indicado la agencia.
 
Esta visita a México se ha sumado a los esfuerzos de cooperación internacional para transformar el conocimiento en oportunidades de fortalecimiento institucional y contribuir a la protección de la salud de los ecuatorianos, ha agregado.
 
Arcsa por el mundo: experiencias que cruzan fronteras para fortalecer la salud en Ecuador.

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