CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA
Chile suspende la fabricación y distribución de varios medicamentos
Esta medida sanitaria será levantada una vez que se asegure la calidad del agua purificada
Instituto de Salud Pública de Chile ha anunciado esta medida sanitaria.
|
Redacción. Quito
Por detectar problemas de contaminación microbiológica en la producción de agua purificada durante una visita de inspección, el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), ha instruido la
suspensión de la fabricación y la prohibición de distribución de productos farmacéuticos al laboratorio Mintlab Co S.A.
“Al ser ésta, una medida preventiva
no afecta a los medicamentos que se encuentran distribuidos en las farmacias debido a que el laboratorio farmacéutico Mintlab Co S.A es fiscalizado por el ISP, y en las visitas anteriores no se detectaron este tipo de fallas”, ha aseverado el ISP en un comunicado.
Asimismo, ha señalado que, al momento de la prohibición de distribución, el laboratorio tenía almacenados
793 lotes de medicamentos, equivalente a 8.944.201 unidades, las cuales no podrán ser distribuidas hasta que no se pruebe su calidad.
Según ha informado, entre los fármacos que se encuentran en el laboratorio están: el
geniol, medicamento utilizado para el tratamiento sintomático de los estados gripales y resfrío común con 652.577 unidades;
alprazolam con 424.424;
amoxicilina con 268.862;
ibuprofeno con 203.507; y
paracetamol con 27.121 unidades.
El ISP ha indicado que esta medida sanitaria será levantada “una vez que Mintlab presente información que
asegure la calidad del agua purificada, con la cual fueron realizados estos medicamentos”, a través de un reporte de validación del proceso productivo de agua purificada, así como de una tabla por cada fármaco producido con anterioridad al 31 de mayo de 2017 y su respectivo Informe de Análisis de agua purificada.
“Una vez realizado el análisis por parte del ISP, en caso necesario,
se instruirá la destrucción de los productos que no demuestren la calidad requerida”, ha asegurado el instituto.