Edición Médica

ARCSA recomienda adquirir dispositivos médicos únicamente en establecimientos autorizados.

Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha informado sobre una posible falsificación de las pruebas rápidas COVID 19 IgM/lgG Antibody Test (Coloidal Gold) con Registro Sanitario No. 8296-DME-0320.
 
Según un comunicado de la Importadora y Distribuidora Médica FERBOVASA Cía. Ltda, remitido a la ARCSA, en redes sociales está circulando la venta del producto COVID 19 IgM/lgG Antibody Test (Coloidal Gold) con Registro Sanitario No. 8296-DME-0320, pero desde la obtención de dicho registro sanitario hasta la fecha solo ha realizado una importación de 3.900 unidades, la cual corresponde al lote 20200305, que fue vendido en su totalidad a una sola entidad.
 
Pese a esta situación, FERBOVASA Cía. Ltda. ha encontrado en redes sociales a personas que están vendiendo este producto en cantidades superiores a las importadas, por lo que la compañía presume que el producto en mención es falsificado, ya que no ha salido de la empresa.
 
Por este motivo, ARCSA ha invitado a la ciudadanía a adquirir dispositivos médicos que cuenten con Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados.
 
Además, ha pedido informar sobre la venta o distribución de los productos de dudosa procedencia a través del correo: control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación ‘Arcsa Móvil’. Los datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.
 
 
ARCSA se encuentra actualizando constantemente el listado de Registros Sanitarios vigentes de pruebas rápidas/reactivos PCR para COVID-19 y otros productos relacionados a la emergencia sanitaria en su página web: https://www.controlsanitario.gob.ec/nuevos-registros-sanitarios-arcsa/.

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