Edición Médica

Stephen Ostroff, comisionado interino de la FDA.

Redacción. Quito
La Agencia de administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha aprobado el primer fármaco oral para tratar la diarrea del síndrome carcinoide, el cual se denomina ‘Xermelo o telotristat de etilo’ y es de Lexicon Pharmaceuticals.

De acuerdo a lo informado, el medicamento ya está disponible por prescripción y estará en farmacias especializadas selectas a partir del 6 de marzo de 2017. Además ya ha recibido el estatus de “medicamento huérfano” y “vía rápida” por parte del regulador de salud.

La FDA ha indicado que el fármaco ‘Xermelo o telotristat de etilo’ ha sido probado en pacientes incapaces de tolerar la terapia de análogos de somatostatina (SSA por sus siglas). Hasta el momento, el tratamiento estándar para la diarrea del síndrome carcinoide es de empresas como Novartis AG e Ipsen SA.

Según la FDA este medicamento a diferencia del tratamiento estándar trabaja en la fuente para reducir la producción de serotonina dentro de las células tumorales, ofreciendo una nueva alternativa a los pacientes que no responden al estándar actual de atención. Cabe señalar que las terapias de las otras empresas trabajan para reducir la liberación de serotonina fuera de las células tumorales.

El dato

Este fármaco ha sido diseñado para ser utilizado en combinación con terapias análogas a la somatostatina, como la Sandostatin LAR Depot de la década de 1990 de Novartis AG y Somatuline de Ipsen. Además, probablemente, tendrá un precio en línea con los precios de SSA.

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