INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO
¿Qué nuevos agentes antibacterianos solicita la OMS se desarrollen?
Publican tres nuevos perfiles de producto objetivo
Se necesitan con urgencia nuevos antibióticos.
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Redacción. Quito
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha solicitado “alinear” la innovación en medicamentos con las
necesidades clínicas no satisfechas y los
patógenos bacterianos prioritarios, para lo cual publicó tres nuevos ‘
Perfiles de Producto Objetivo’ (TPP) para combatir bacterias resistentes a los medicamentos.
El máximo organismo sanitario mundial ha detallado que estos TPP están enfocados a combatir bacterias resistentes a los medicamentos clave que causan infecciones graves del torrente sanguíneo y del tracto urinario, neumonía y meningitis en poblaciones de riesgo en todo el mundo.
Las bacterias que están causando preocupación a la OMS son: gramnegativas multirresistentes, bacterias grampositivas resistentes a los antibióticos en pacientes inmunodeprimidos y en estado crítico, y las de la meningitis bacteriana adquirida en la comunidad y asociada a la atención médica.
Los TPP han sido desarrollados a través de una amplia consulta global y allí se definen las características mínimas y preferidas de los
futuros antibacterianos, apoyando a investigadores, desarrolladores de productos, reguladores y financiadores para alinear la innovación con las necesidades clínicas no satisfechas y los patógenos bacterianos prioritarios, ha precisado la OMS.
A pesar de que hay 90 nuevos agentes antibacterianos en desarrollo
preclínico o clínico, pocos candidatos clínicos se dirigen a patógenos bacterianos prioritarios y aún menos se consideran innovadores, se ha lamentado el organismo.
“La comunidad científica ha desarrollado y aprobado nuevos antibióticos en los últimos años. Esto es positivo, pero lamentablemente no es suficiente para contrarrestar la evolución de las bacterias resistentes a los medicamentos, especialmente contra las más preocupantes”, ha insistió
Yvan Hutin, director de Resistencia a los Antimicrobianos de la OMS. “Necesitamos una cartera fiable de nuevos agentes antibacterianos que sean innovadores, asequibles y accesibles para todos los que los necesitan”, dijo.
¿Qué prioridades globales ha establecido la OMS?
De acuerdo a las necesidades globales, las prioridades deseadas de los antibacterianos están enfocadas en tres tipos de infecciones:
1.- Las graves por bacterias gramnegativas multirresistentes (MDR), como Enterobacterales
resistentes a carbapenémicos, Acinetobacter baumannii y Pseudomonas aeruginosa, que causan bacteriemias y
neumonía bacteriana intrahospitalaria o asociada a ventilación mecánica, entre otras. Estas infecciones provocan más muertes, hospitalizaciones prolongadas y una mayor demanda de cuidados intensivos, lo que a su vez sobrecarga los sistemas de salud.
2.- Las graves por bacterias grampositivas en pacientes inmunodeprimidos y en estado crítico, con especial atención a Enterococcus faecium
resistente a la vancomicina. Estas poblaciones vulnerables enfrentan un mayor riesgo de infecciones bacterianas graves, siendo las
infecciones del torrente sanguíneo una de las principales complicaciones en las unidades de cuidados intensivos, lo que provoca estancias prolongadas y un mayor riesgo de muerte.
3.- La Meningitis bacteriana, que incluye infecciones extrahospitalarias
resistentes a la penicilina y las cefalosporinas, y patógenos multirresistentes en la meningitis asociada a la atención médica. La meningitis bacteriana sigue siendo una enfermedad devastadora. De los afectados, aproximadamente una de cada seis personas fallece y una de cada cinco sobrevive con discapacidades a largo plazo, como pérdida auditiva, epilepsia o deterioro cognitivo.
La OMS ha incluido en cada TPP una orientación específica sobre el desarrollo de nuevos tratamientos en consonancia con la lista de patógenos bacterianos prioritarios y las
necesidades más urgentes de investigación y desarrollo de nuevos antibacterianos.
¿Por qué se establecen los TPP?
Los TPP buscan priorizar globalmente las infecciones asociadas con alta
morbilidad y mortalidad, incluyendo las infecciones adquiridas tanto en la comunidad como en hospitales, en todos los grupos de edad, entornos de atención médica y regiones.
También definen objetivos claros de calidad, eficacia, seguridad y farmacocinética que reflejan las necesidades de diversas poblaciones de pacientes, incluyendo
pacientes inmunodeprimidos y en estado crítico, así como
neonatos y niños.
Los TPP también buscan fomentar la colaboración entre socios del sector público y privado para incentivar y reducir los riesgos asociados con la
investigación y el desarrollo de antibacterianos.