OPERATIVO DE ARCSA
Identifican múltiples irregularidades sanitarias e incorrecto almacenamiento de dispositivos médicos en Guayaquil
En atención a una denuncia ciudadana se ejecutó un operativo
Los técnicos encontraron productos sin registro sanitario.
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Redacción. Quito
Tras una denuncia ciudadana, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), ha ejecutado un operativo en un establecimiento al norte de Guayaquil, donde se detectaron
múltiples irregularidades sanitarias relacionadas con la comercialización y almacenamiento de dispositivos médicos y productos de uso odontológico.
Los técnicos han identificado más de 113 mil productos presuntamente irregulares, entre ellos guantes de manejo, fresas odontológicas, yesos para moldes dentales, agujas de irrigación,
instrumental quirúrgico y
anestésicos locales de uso odontológico.
Según ha informado la agencia, los productos inspeccionados presentaban
incumplimientos a la normativa sanitaria vigente, debido a que varios de ellos no contaban con
registro sanitario, presentaban fechas de caducidad vencidas, eran presuntamente de contrabando o correspondían a productos de uso exclusivo institucional, cuya comercialización no está autorizada.
Entre los dispositivos encontrados constaban insumos utilizados en procedimientos clínicos y quirúrgicos odontológicos, los cuales requieren estrictos
controles de trazabilidad, almacenamiento y autorización sanitaria para garantizar la
seguridad de pacientes y profesionales de la salud.
En aplicación de la
Ley Orgánica de Salud, ARCSA ha ejecutado el respectivo proceso sancionatorio conforme a los artículos 137 y 140, relacionados con la obligatoriedad de contar con notificación o registro sanitario previo a la comercialización de productos de uso y consumo humano, así como las medidas de seguridad sanitarias correspondientes.
Tras identificar las irregularidades, ARCSA procedió con el
decomiso de los productos y la clausura temporal del establecimiento, con el objetivo de prevenir riesgos a la salud pública, como medida sanitaria inmediata.
En ese contexto, la agencia ha reiterado a los ciudadanos que los dispositivos médicos y medicamentos deben ser adquiridos únicamente en
sitios autorizados que cumplan con todas las condiciones sanitarias establecidas en la normativa ecuatoriana.