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Lunes, 27 de junio de 2022
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APROBADA POR LA FDA
Vacuna de Moderna contra la COVID-19 para niños a partir de los 6 meses demuestra eficacia y seguridad
Con dos dosis de 25 microgramos del biológico se logró inmunogenicidad efectiva
Viernes, 17 de junio de 2022, a las 16:44
Rolando Pajn, director cientfico y mdico de Moderna para Latinoamrica.

Rolando Pajón, director científico y médico de Moderna para Latinoamérica.


Cristina Coello. Quito
Los científicos de la farmacéutica estadounidense Moderna presentaron los resultados de la eficacia, seguridad y tolerabilidad de su vacuna contra la COVID-19 para niños de 6 meses a cinco años.
 
Por ello la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el uso de emergencia de esa inmunización, para el último grupo de edad que no disponía de protección en esta pandemia.
 
Rolando Pajón, director científico y médico de Moderna para Latinoamérica, desarrollador de la vacuna contra la COVID-19 de esa empresa, detalló los estudios clínicos que dieron sustento a la aprobación de la FDA.
 
La particularidad de esta vacuna en estos grupos de edad es que solo requiere dos dosis, “a diferencia de la competencia (Pfizer)”, cada una de 25 microgramos con un intervalo de 28 días, explicó Pajón en una conferencia científica.
 
Más detalles del estudio
 
Según el desarrollador de la vacuna, se hizo un estudio progresivo en el que primero se dividió dos grupos de edad, el primero de 2 a 5 años y otro con los menores a 2 años. En cada grupo se observó la seguridad y tolerabilidad de dosis de 25 microgramos con dos inyecciones, tras lo cual se comprobó su inmunogenicidad efectiva.
 
Con más de 5.000 participantes en el estudio no existió “ninguna pausa clínica”, ha dicho Pajón, quien también ha destacado que tampoco se presentó ningún caso de miocarditis u otro evento adverso grave tras la vacunación.
 
Con un cuarto de la dosis administrada a los adultos, la vacuna pediátrica alcanzó los niveles neutralizantes equivalentes, “es decir que es eficaz”, enfatizó el investigador.
 
 
Por otro lado, explicó que la efectividad de la vacuna en este grupo de edad es de 50 por ciento pero considera que irá aumentando en el tiempo, debido a que esta fase del estudio aún es temprana y está en marcha. Los investigadores han considerado que la circulación de la variante ómicron (con una elevada capacidad para escapar a la respuesta inmunológica) impactó la efectividad real de todas las vacunas.
 
No obstante, se ha comprobado que la protección de la vacuna para menores (dos dosis) es del 85 por ciento contra enfermedad grave, hospitalización y muerte. También mostró efectividad frente a la enfermedad sintomática, incluso si es leve, añadió Pajón.
 
Por otro lado, ha dejado claro que, con una dosis de refuerzo, tras el esquema completo en adultos, la vacuna de Moderna es efectiva contra Ómicron. La farmacéutica ya tiene lista una vacuna bivalente frente a esa variante de SARS-CoV-2, que estará disponible a partir de octubre, para enfrentarse a esta y las nuevas variantes del virus.
 
Finalmente, reconoció que la respuesta inmune de la población en general vacunada puede que caiga con el tiempo y que adicionar más dosis dependerá de las variantes de la COVID-19 que aparezcan.
 
El dato
 
El comité de expertos independientes de la FDA votó unánimemente (21 votos) hace unos días a favor de recomendar la aprobación de las vacunas para menores de 5 años al considerar que los beneficios potenciales excedían significativamente los posibles riesgos.




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