Edición Médica

Se han publicado los resultados de ensayos clínicos de fase 2 y fase 3 de las vacunas de Moderna.

Redacción. Quito
Moderna, Inc. ha anunciado que sus dos vacunas de refuerzo bivalentes dirigidas a ómicron, mRNA-1273.214 y mRNA-1273.222, “desencadenan una respuesta de anticuerpos superior” en comparación a la dosis de refuerzo con la vacuna original mRNA-1273, con lo cual protege contra diversas variantes de ómicron, así como contra la variante BQ.1.1, una variante emergente que cada vez es más dominante en todo el mundo.
 
Este anuncio se hizo público tras la publicación de los resultados de ensayos clínicos de fase 2 y fase 3, de ambas vacunas bivalentes.
 
“Nos complace ver que nuestras dos vacunas candidatas de refuerzo bivalentes ofrecen una protección superior contra las variantes ómicron BA.4/BA.5 en comparación con nuestra vacuna original, lo cual es alentador dado que la COVID-19 sigue siendo una de las principales causas de hospitalización y muerte en todo el mundo. Además, la respuesta superior contra ómicron persistió durante al menos tres meses después del refuerzo mRNA-1273.214”, ha afirmado Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
 
“Nuestros refuerzos bivalentes también muestran, en ensayos de investigación, actividad neutralizante contra BQ.1.1, lo que confirma que las vacunas actualizadas tienen el potencial de ofrecer protección a medida que el virus continúa evolucionando rápidamente para escapar de nuestra inmunidad”, ha agregado.
   
Recientemente se ha publicado en el New England Journal of Medicine (NEJM) un estudio que ha demostrado que la vacuna bivalente mRNA-1273.214, que contiene las cepas original y ómicron BA.1, ha provocado respuestas de “anticuerpos neutralizantes superiores” contra ómicron BA.1 y ómicron BA.4/BA.5, frente a la vacuna original mRNA-1273.
 
Estos resultados han confirmado “la superioridad de la vacuna bivalente BA.1 de la compañía, mRNA-1273.214, que neutraliza los títulos contra múltiples variantes de ómicron en comparación con una dosis de refuerzo de mRNA-1273”, ha informado Moderna, a través de un comunicado.
   
Por otro lado, un estudio de fase 2/3 ha mostrado que una dosis de refuerzo de 50 µg de la vacuna bivalente mRNA-1273.222 provoca una respuesta de anticuerpos neutralizantes superior contra las variantes de ómicron BA.4/BA.5, en comparación con una dosis de refuerzo de 50 µg de mRNA-1273, en personas de entre 19 y 89 años.
 
Según lo informado, los participantes de este estudio han recibido las vacunas mRNA-1273.222 y mRNA-1273 aproximadamente 9.5 meses y 4.5 meses después de la vacunación anterior, respectivamente. A quienes se le aplicó mRNA-1273.222 tuvieron un aumento de anticuerpos de 15.1 veces frente de los niveles previos al refuerzo. Sin embargo, es importante destacar que los resultados fueron consistentes entre los participantes de 65 años o más y los de 18 a 65 años.
 
Asimismo, un análisis exploratorio de aproximadamente 40 participantes mediante ensayos de investigación, ha encontrado que ambas vacunas bivalentes tienen una fuerte actividad neutralizante frente a BQ.1.1, a pesar de una caída de aproximadamente 5 veces en los títulos en comparación con BA.4/BA.5.
 
Moderna también ha señalado que la frecuencia de reacciones adversas con mRNA-1273.222 y mRNA-1273.214 ha sido similar o menor que la de una segunda o tercera dosis de la vacuna original. Además, no se han identificado nuevos problemas de seguridad después de aproximadamente un mes y tres meses de seguimiento, respectivamente.
 
Estos datos de seguridad e inmunogenicidad serán enviados para publicación, pero previamente pasarán por una revisión por pares. También serán compartidos con los reguladores de todo el mundo, ya que son consistentes con los publicados recientemente por los CDC y la FDA de Estados Unidos en un análisis de más de 211.000 personas en la base de datos v-safe, ha señalado la compañía.
 

---